단일클론항체 기반 다목적 미생물 억제제 (Project WIND)
2026년 2월 4일 업데이트: The Miriam Hospital
단일 클론 항체 기반 다목적 미생물 억제제
이 프로젝트의 목적은 질 제품에 대한 여성들의 생각, 의견 및 아이디어를 탐구하는 것입니다.
프로젝트에 등록하는 여성들은 간단한 인구통계학 및 성행동 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 질 제품에 대한 여성들의 생각, 의견 및 아이디어를 탐구하는 것입니다. 연구자들은 특정 종류의 적용기를 사용하여 질 제품을 적용하는 최상의 전략을 설계하는 데 여성들의 도움을 요청할 것입니다. 연구자들은 여성들이 준비하고 삽입하기 쉬울 것이라고 생각하는 디자인을 식별하고자 합니다. 여성들의 생각과 의견은 HIV 및 기타 성병을 예방할 수 있고, 사용하기 쉬우며, 사용하는 여성들에게 받아들여질 수 있는 마이크로바이사이드라고 불리는 새로운 제품을 개발하는 데 연구자들을 도울 것입니다. 연구자들이 사용하기 쉽고 여성들이 사용하기 좋아하는 제품을 만들 수 있다면, 제품은 더 자주 사용될 것이고 더 많은 감염이 예방될 것입니다.
프로젝트에 등록하는 여성들은 간단한 인구통계 및 성행동 설문지를 작성할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- The Miriam Hospital - ReproHealth Team
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-45세 여성, HIV 음성 또는 알 수 없음(자가 보고), 임신하지 않았고 임신할 의사 없음(자가 보고), 지난 12개월 동안 남성과의 질 성교 경험 보고자
설명
포함 기준:
여성 중:
- 사전 선별 시 18세에서 45세 사이인 경우
- 사전 선별 시 지난 12개월 동안 남성과의 질 성교 경험이 있는 경우
- 음성 임신 상태이며 연구 기간 중 임신 의사가 없는 경우
- 음성 또는 알 수 없는 HIV 상태이며,
- 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공할 수 있는 경우
제외 기준:
여성 중:
- 자가 보고 임신 중이거나 연구 기간 중 임신 의사가 있는 경우
- 자가 보고 HIV 양성인 경우
- 자가 보고 질 피임 필름(VCF), 논옥시놀-9(N9) 또는 N9 함유 제품에 대한 알레르기나 과민증이 있는 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우, 또는
- 프로젝트 리더 또는 주 연구자의 판단에 따라 참가자의 연구 참여 능력을 저해할 수 있는 상태가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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여성 참가자
인구통계학 및 성행동 설문지를 완료한 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용 빈도
기간: 1년
|
지난 12개월 동안 특정 성관계 중 제품 사용 빈도.
응답 옵션: 0 = 전혀 사용하지 않음; 1 = 가끔 사용; 2 = 절반 정도 사용; 3 = 대부분 사용; 4 = 항상 사용; 5 = 해당 없음 (특정 성관계를 하지 않음)
|
1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EVER 행동 참여
기간: 1년
|
지정된 행동에 참여한 적이 있는 참가자 수.
|
1년
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제품 사용 현황
기간: 1년
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현재 지정된 제품을 사용 중인 참가자 수.
|
1년
|
|
성적 행동 횟수
기간: 1년
|
참가자가 지난 12개월 동안 특정 성행위에 참여한 횟수.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen M Morrow, PhD, The Miriam Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .