Monoklonaaliseen vasta-aineeseen perustuvat monikäyttöiset mikrobisidit (Project WIND)
Monoklonaalivasta-aineisiin perustuvat monikäyttöiset mikrobisidit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia naisten ajatuksia, mielipiteitä ja ideoita vaginaalisista tuotteista. Tutkijat pyytävät naisia auttamaan suunnittelemaan parasta strategiaa vaginaalisen tuotteen levittämiseksi tietynlaisella sovittimella. Tutkijat haluavat tunnistaa suunnitelmat, joiden naisten mielestä olisi helppo valmistella ja asentaa. Naisten ajatukset ja mielipiteet auttavat tutkijoita kehittämään uusia tuotteita, joita kutsutaan mikrobisideiksi, jotka saattavat suojata HIV:ltä ja muilta sukupuolitautien aiheuttajilta, jotka ovat helppokäyttöisiä ja jotka ovat hyväksyttäviä niitä käyttäville naisille. Jos tutkijat pystyvät valmistamaan tuotteita, jotka ovat helppokäyttöisiä ja joita naiset pitävät käyttämisestä, tuotteita käytetään useammin ja enemmän tartuntoja ehkäistään.
Projektiin osallistuvat naiset täyttävät lyhyen demografisen ja seksuaalikäyttäytymisen kyselyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital - ReproHealth Team
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Naiset, jotka:
- ovat 18–45-vuotiaita ennakkotarkastuksessa
- raportoivat harrastaneensa vaginaseksiä miehen kanssa viimeisten 12 kuukauden aikana ennakkotarkastuksessa
- raportoivat negatiivisen raskausstatuksen eivätkä aio tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- raportoivat negatiivisen tai tuntemattoman HIV-statuksen, ja
- ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, jotka:
- raportoivat olevansa raskaana tai aikovan tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- raportoivat olevansa HIV-positiivisia
- raportoivat allergiasta tai herkkyydestä emättimen ehkäisyfilmiä (VCF), nonoksinoli-9:ää (N9) tai N9:ää sisältäviä tuotteita kohtaan
- eivät kykene tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta, tai
- joilla on jokin tila, joka projektipäällikön tai pääasiantuntijan mielestä vaarantaisi osallistujan kyvyn osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naishakuiset osallistujat
Osallistujat, jotka täyttivät demografian ja seksuaalikäyttäytymisen kyselyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttötiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tuotteen käyttötiheys määritellyn seksin aikana viimeisten 12 kuukauden aikana.
Vastausvaihtoehdot: 0 = Ei koskaan; 1 = Joskus; 2 = Puolet ajasta; 3 = Suurimman osan ajasta; 4 = Koko ajan; 5 = Ei sovellu (ei ollut määriteltyä seksiä)
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EVER Engaged in Behavior
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujien määrä, jotka ovat koskaan harjoittaneet määriteltyä käyttäytymistä.
|
1 vuosi
|
|
Tuotteen käyttö NYKYINEN
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tällä hetkellä määritettyä tuotetta käyttävien osallistujien määrä.
|
1 vuosi
|
|
Seksuaalisen käyttäytymisen määrä (kertojen lukumäärä)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujan harjoittamien määriteltyjen sukupuoliyhteyksien määrä viimeisten 12 kuukauden aikana.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen M Morrow, PhD, The Miriam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAIDS-ES-ID-11941
- U19AI096398 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .