Wielozadaniowe mikrobicydy oparte na przeciwciałach monoklonalnych (Project WIND)
Wielofunkcyjne mikrobicydy oparte na przeciwciałach monoklonalnych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zbadanie myśli, opinii i pomysłów kobiet na temat produktów dopochwowych. Badacze poproszą kobiety o pomoc w zaprojektowaniu najlepszej strategii aplikacji produktu dopochwowego przy użyciu określonego rodzaju aplikatora. Badacze chcą zidentyfikować projekty, które według kobiet byłyby łatwe do przygotowania i wprowadzenia. Myśli i opinie kobiet pomogą badaczom opracować nowe produkty zwane mikrobicydami, które mogą chronić przed HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową, które są łatwe w użyciu i które będą akceptowalne dla kobiet je stosujących. Jeśli badacze będą w stanie stworzyć produkty łatwe w użyciu i które podobają się kobietom, produkty te będą używane częściej, co zapobiegnie większej liczbie infekcji.
Kobiety, które przystąpią do projektu, wypełnią krótki kwestionariusz dotyczący danych demograficznych i zachowań seksualnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Miriam Hospital - ReproHealth Team
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety, które:
- mają między 18 a 45 lat w momencie wstępnego badania
- zgłaszają stosunek płciowy z mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy w momencie wstępnego badania
- zgłaszają negatywny status ciążowy i brak zamiaru zajścia w ciążę w trakcie trwania badania
- zgłaszają negatywny lub nieznany status HIV, oraz
- są gotowe i zdolne do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety, które:
- samo zgłaszają ciążę lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie trwania badania
- samo zgłaszają pozytywny status HIV
- samo zgłaszają alergię lub nadwrażliwość na błonę antykoncepcyjną dopochwową (VCF), nonoksynol-9 (N9) lub produkt(y) zawierające N9
- nie są w stanie lub nie chcą wyrazić świadomej zgody, lub
- mają jakikolwiek stan, który zdaniem kierownika projektu lub głównego badacza, mógłby wpłynąć na zdolność uczestniczki do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestniczki
Uczestnicy, którzy wypełnili kwestionariusz demograficzny i dotyczący zachowań seksualnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość użytkowania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstotliwość korzystania z produktu podczas określonego rodzaju aktywności seksualnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Opcje odpowiedzi: 0 = Nigdy; 1 = Czasami; 2 = W połowie przypadków; 3 = W większości przypadków; 4 = Zawsze; 5 = Nie dotyczy (nie podejmowano określonego rodzaju aktywności seksualnej) |
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
KIEDYKOLWIEK Angażował się w Zachowanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba uczestników, którzy kiedykolwiek angażowali się w określone zachowanie.
|
1 rok
|
|
Wykorzystanie produktu AKTUALNE
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba uczestników obecnie używających określonego produktu.
|
1 rok
|
|
Liczba (Ilość Razy) Zachowań Seksualnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba razy, w których uczestnik uprawiał określony seks w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen M Morrow, PhD, The Miriam Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAIDS-ES-ID-11941
- U19AI096398 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .