Microbicidas multipropósito basados en anticuerpos monoclonales (Project WIND)
Microbicidas Multiusos Basados en Anticuerpos Monoclonales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este proyecto es explorar los pensamientos, opiniones e ideas de las mujeres sobre los productos vaginales. Los investigadores pedirán a las mujeres que ayuden a diseñar la mejor estrategia para aplicar un producto vaginal utilizando un tipo específico de aplicador. Los investigadores quieren identificar diseños que las mujeres consideren fáciles de preparar e insertar. Los pensamientos y opiniones de las mujeres ayudarán a los investigadores a desarrollar nuevos productos llamados microbicidas que puedan proteger contra el VIH y otras enfermedades de transmisión sexual, que sean fáciles de usar y que sean aceptables para las mujeres que los utilicen. Si los investigadores pueden crear productos que sean fáciles de usar y que a las mujeres les guste usar, los productos se utilizarán con más frecuencia y se evitarán más infecciones.
Las mujeres que se inscriban en el proyecto completarán un breve cuestionario sobre demografía y comportamiento sexual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital - ReproHealth Team
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres que:
- tengan entre 18 y 45 años en la preselección
- informen haber tenido relaciones sexuales vaginales con un hombre en los últimos 12 meses en la preselección
- informen un estado de embarazo negativo y no tengan intención de quedar embarazadas durante el estudio
- informen un estado de VIH negativo o desconocido, y
- estén dispuestas y sean capaces de dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Mujeres que:
- informen estar embarazadas o tengan intención de quedar embarazadas durante el estudio
- informen ser VIH-positivas
- informen tener alergia o sensibilidad a la película anticonceptiva vaginal (VCF), nonoxinol-9 (N9) o productos que contengan N9
- no puedan o no estén dispuestas a dar su consentimiento informado, o
- tengan cualquier condición que, en opinión del líder del proyecto o investigador principal, pueda comprometer la capacidad de la participante para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes Femeninas
Participantes que completaron el cuestionario demográfico y de comportamiento sexual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de Uso
Periodo de tiempo: 1 año
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Frecuencia de uso del producto durante el sexo especificado en los últimos 12 meses.
Opciones de respuesta: 0 = Nunca; 1 = Algunas veces; 2 = La mitad de las veces; 3 = La mayoría de las veces; 4 = Siempre; 5 = No aplicable (no tuvo el sexo especificado)
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participó en Comportamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de participantes que alguna vez realizaron el comportamiento especificado.
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1 año
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Uso del Producto ACTUAL
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de participantes que actualmente utilizan el producto especificado.
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1 año
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Frecuencia (Número de Veces) de Comportamiento Sexual
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de veces que el participante mantuvo relaciones sexuales específicas en los últimos 12 meses.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen M Morrow, PhD, The Miriam Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAIDS-ES-ID-11941
- U19AI096398 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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