術後ケトーシスおよび代謝性アシドーシスの発生率 (POKACID)
2013年5月20日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
この研究の目的は、アシドーシスを直接測定するためのフィッゲの式を使用して、大手術後のアシドーシスの発生率と性質を定義することです。
この研究はまた、この集団における組織酸の存在を特定するための間接的な測定 (塩基欠損、陰イオンギャップ、修正された陰イオンギャップ、および乳酸) の能力を比較することも目的としています。
組織アシドーシスの一因としての術後ケトアシドーシスの発生率は、ポイントオブケア尿検査を使用して評価されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
代謝性アシドーシスは、大手術後に頻繁に発生します。
酸塩基障害を監視し、特にアシドーシスの病因を診断することは、手術後の患者の心血管状態を評価する上で重要な部分です。
代謝性アシドーシスの存在は、血液量減少および組織灌流の低下による乳酸の生成につながる嫌気性代謝に起因することが多い。
これは一般に、0.9% 生理食塩水またはハルトマン液 (複合乳酸ナトリウム) を含む静脈内輸液を投与することにより、臨床医が代謝性アシドーシスを有する術後患者を治療する結果となります。
代謝性アシドーシスの原因が血液量減少症ではない場合、静脈内輸液による治療は実際に高塩素血症を引き起こし、アシドーシスを悪化させる可能性があります。
手術後の代謝性アシドーシスの見過ごされがちな原因は、ケトアシドーシスにつながる飢餓です。
胃内容物が気管支樹に吸引される危険性があるため、すべての患者は全身麻酔の前に少なくとも 6 時間絶食させます。
実際、多くの患者はこれよりもはるかに長い間断食しています。
しかし、手術後のケトアシドーシスの発生率を説明するデータはほとんどありません。
さらに、手術後のアシドーシスの他の原因があるかもしれませんが、これらはしばしば見落とされますが、方程式と数学的モデルを使用して決定できます。
この研究の目的は、酸を直接決定する方程式を使用して、主要な癌手術後のアシドーシスの発生率と性質を定義することです。
この研究はまた、この集団における組織酸の存在を特定するために、一般的に使用される間接的な測定 (塩基欠損、陰イオン ギャップ、修正された陰イオン ギャップ、および乳酸) の能力を比較することも目的としています。
組織アシドーシスの一因としての術後ケトアシドーシスの発生率は、ポイントオブケア尿検査を使用して評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
England
-
London、England、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Timothy Wigmore
- 電話番号：1968 02073528171
- メール：timothy.wigmore@rmh.nhs.uk
-
コンタクト：
- Shaman Jhanji
- 電話番号：02073528171
- メール：shaman.jhanji@rmh.nhs.uk
-
主任研究者：
- Timothy Wigmore
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
術前評価クリニックで見られる入院患者
説明
包含基準:
- がんの大手術を受けた患者
- 動脈ラインが留置されている患者
- 尿道カテーテルを留置している患者
- 手術後に集中治療室に入院する患者
- 18歳以上の成人
- 英語を読んで理解できる成人
除外基準:
- 患者の拒否
- 動脈ラインまたは尿道カテーテルが設置されていない患者
- -糖尿病の管理のためにグルコース/スライディングスケールインスリンを投与されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
-組織アシドーシスの発生率は、組織酸として定義されます> 5mEq / L（フィッゲの式）手術完了後1時間以内
時間枠：31/08/13
|
31/08/13
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
塩基欠損によって定義される代謝性アシドーシスの発生率。手術終了後 1 時間以内に 2 mEq/L (Henderson-Hasselback)。
時間枠：31/08/13
|
31/08/13
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Timothy Wigmore、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2013年8月1日
研究の完了 (予想される)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月20日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。