Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van postoperatieve ketose en metabole acidose (POKACID)

20 mei 2013 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Het doel van deze studie is om de incidentie en aard van acidose na een grote operatie te definiëren met behulp van Figge's vergelijkingen om acidose direct te meten. Deze studie zal ook het vermogen van indirecte metingen (basedeficit, anion gap, gecorrigeerde anion gap en lactaat) vergelijken om de aanwezigheid van weefselzuren in deze populatie te identificeren. De incidentie van postoperatieve ketoacidose als bijdrager aan weefselverzuring zal worden beoordeeld door het gebruik van point-of-care urineonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Metabole acidose komt vaak voor na een grote operatie. Het monitoren van zuur-base-verstoringen en in het bijzonder het diagnosticeren van de etiologie van de acidose zijn belangrijke onderdelen van het beoordelen van de cardiovasculaire status van een patiënt na een operatie. De aanwezigheid van een metabole acidose wordt vaak toegeschreven aan een anaëroob metabolisme dat leidt tot de productie van melkzuur als gevolg van hypovolemie en slechte weefselperfusie. Dit leidt er gewoonlijk toe dat clinici postoperatieve patiënten met een metabole acidose behandelen door intraveneuze vloeistoffen toe te dienen die 0,9% zoutoplossing of Hartmann-oplossing (verbinding natriumlactaat) bevatten. Als de oorzaak van de metabole acidose niet hypovolemie is, kan behandeling met intraveneuze vloeistoffen de acidose zelfs verergeren door hyperchloremie te veroorzaken. Een vaak over het hoofd geziene oorzaak van metabole acidose na een operatie is uithongering die leidt tot ketoacidose. Alle patiënten worden minimaal zes uur vóór algehele anesthesie uitgehongerd vanwege het potentiële risico van aspiratie van maaginhoud in de bronchiale boom. Veel patiënten worden in feite veel langer gevast. Er zijn echter weinig gegevens die de incidentie van ketoacidose na een operatie beschrijven. Bovendien kunnen er andere oorzaken zijn van acidose na een operatie die vaak over het hoofd worden gezien, maar die kunnen worden bepaald met behulp van vergelijkingen en wiskundige modellen. Het doel van deze studie is om de incidentie en aard van acidose na een grote kankeroperatie te definiëren met behulp van vergelijkingen om zuren direct te bepalen. Deze studie zal ook het vermogen van veelgebruikte indirecte metingen (basedeficit, anion gap, gecorrigeerde anion gap en lactaat) vergelijken om de aanwezigheid van weefselzuren in deze populatie te identificeren. De incidentie van postoperatieve ketoacidose als bijdrager aan weefselverzuring zal worden beoordeeld door het gebruik van point-of-care urineonderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ziekenhuispatiënten gezien in preoperatieve beoordelingskliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een grote kankeroperatie hebben ondergaan
  • Patiënten die een arteriële lijn hebben
  • Patiënten met een urinekatheter
  • Patiënten die na een operatie op de intensive care worden opgenomen
  • Volwassenen >18 jaar
  • Volwassenen die Engels kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Patiënten zonder arteriële lijn of urinekatheter
  • Patiënten die glucose / glijdende schaalinsuline krijgen voor de behandeling van diabetes mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van weefselacidose, gedefinieerd als weefselzuren > 5mEq/L (vergelijking van Figge) binnen een uur na voltooiing van de operatie
Tijdsspanne: 31/08/13
31/08/13

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van metabole acidose, gedefinieerd door basedeficiëntie. 2 mEq/L (Henderson-Hasselback) binnen een uur na voltooiing van de operatie.
Tijdsspanne: 31/08/13
31/08/13

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy Wigmore, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCR3828

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren