- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01860001
Incidenza di chetosi postoperatoria e acidosi metabolica (POKACID)
20 maggio 2013 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Lo scopo di questo studio è definire l'incidenza e la natura dell'acidosi dopo interventi chirurgici importanti utilizzando le equazioni di Figge per misurare direttamente l'acidosi.
Questo studio mirerà anche a confrontare la capacità di misure indirette (deficit di basi, gap anionico, gap anionico corretto e lattato) per identificare la presenza di acidi tissutali in questa popolazione.
L'incidenza della chetoacidosi postoperatoria come contributo all'acidosi tissutale sarà valutata attraverso l'uso dell'analisi delle urine presso il punto di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'acidosi metabolica è un evento frequente dopo interventi chirurgici importanti.
Il monitoraggio dei disturbi acido-base e in particolare la diagnosi dell'eziologia dell'acidosi sono parti importanti della valutazione dello stato cardiovascolare di un paziente dopo l'intervento chirurgico.
La presenza di un'acidosi metabolica è spesso attribuita al metabolismo anaerobico che porta alla generazione di acido lattico a causa dell'ipovolemia e della scarsa perfusione tissutale.
Ciò si traduce comunemente in medici che trattano pazienti postoperatori con acidosi metabolica somministrando fluidi per via endovenosa contenenti soluzione salina allo 0,9% o soluzione di Hartmann (composto lattato di sodio).
Se la causa dell'acidosi metabolica non è l'ipovolemia, il trattamento con fluidi per via endovenosa può effettivamente esacerbare l'acidosi causando ipercloremia.
Una causa spesso trascurata dell'acidosi metabolica dopo l'intervento chirurgico è la fame che porta alla chetoacidosi.
Tutti i pazienti sono affamati per un minimo di sei ore prima dell'anestesia generale a causa del potenziale rischio di aspirazione del contenuto gastrico nell'albero bronchiale.
Molti pazienti sono infatti a digiuno per periodi molto più lunghi di questo.
Vi sono, tuttavia, pochi dati che descrivono l'incidenza della chetoacidosi dopo l'intervento chirurgico.
Inoltre, potrebbero esserci altre cause di acidosi dopo l'intervento chirurgico che spesso sono state trascurate ma che possono essere determinate utilizzando equazioni e modelli matematici.
Lo scopo di questo studio è definire l'incidenza e la natura dell'acidosi dopo chirurgia oncologica maggiore utilizzando equazioni per determinare direttamente gli acidi.
Questo studio mirerà anche a confrontare la capacità delle misure indirette comunemente utilizzate (deficit di basi, gap anionico, gap anionico corretto e lattato) per identificare la presenza di acidi tissutali in questa popolazione.
L'incidenza della chetoacidosi postoperatoria come contributo all'acidosi tissutale sarà valutata attraverso l'uso dell'analisi delle urine presso il punto di cura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
England
-
London, England, Regno Unito, SW3 6JJ
- Reclutamento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Contatto:
- Timothy Wigmore
- Numero di telefono: 1968 02073528171
- Email: timothy.wigmore@rmh.nhs.uk
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Contatto:
- Shaman Jhanji
- Numero di telefono: 02073528171
- Email: shaman.jhanji@rmh.nhs.uk
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Investigatore principale:
- Timothy Wigmore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti ricoverati visitati in clinica di valutazione preoperatoria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia oncologica maggiore
- Pazienti che hanno una linea arteriosa in atto
- Pazienti che hanno un catetere urinario in posizione
- Pazienti che saranno ricoverati in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
- Adulti >18 anni
- Adulti in grado di leggere e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Pazienti senza linea arteriosa o catetere urinario in sede
- Pazienti che ricevono glucosio/insulina a scala mobile per la gestione del diabete mellito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di acidosi tissutale, definita come acidi tissutali > 5mEq/L (equazione di Figge) entro un'ora dal completamento dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 31/08/13
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31/08/13
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di acidosi metabolica, definita da deficit di base. 2 mEq/L (Henderson-Hasselback) entro un'ora dal completamento dell'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 31/08/13
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31/08/13
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy Wigmore, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
22 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR3828
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