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Incidenza di chetosi postoperatoria e acidosi metabolica (POKACID)

20 maggio 2013 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Lo scopo di questo studio è definire l'incidenza e la natura dell'acidosi dopo interventi chirurgici importanti utilizzando le equazioni di Figge per misurare direttamente l'acidosi. Questo studio mirerà anche a confrontare la capacità di misure indirette (deficit di basi, gap anionico, gap anionico corretto e lattato) per identificare la presenza di acidi tissutali in questa popolazione. L'incidenza della chetoacidosi postoperatoria come contributo all'acidosi tissutale sarà valutata attraverso l'uso dell'analisi delle urine presso il punto di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'acidosi metabolica è un evento frequente dopo interventi chirurgici importanti. Il monitoraggio dei disturbi acido-base e in particolare la diagnosi dell'eziologia dell'acidosi sono parti importanti della valutazione dello stato cardiovascolare di un paziente dopo l'intervento chirurgico. La presenza di un'acidosi metabolica è spesso attribuita al metabolismo anaerobico che porta alla generazione di acido lattico a causa dell'ipovolemia e della scarsa perfusione tissutale. Ciò si traduce comunemente in medici che trattano pazienti postoperatori con acidosi metabolica somministrando fluidi per via endovenosa contenenti soluzione salina allo 0,9% o soluzione di Hartmann (composto lattato di sodio). Se la causa dell'acidosi metabolica non è l'ipovolemia, il trattamento con fluidi per via endovenosa può effettivamente esacerbare l'acidosi causando ipercloremia. Una causa spesso trascurata dell'acidosi metabolica dopo l'intervento chirurgico è la fame che porta alla chetoacidosi. Tutti i pazienti sono affamati per un minimo di sei ore prima dell'anestesia generale a causa del potenziale rischio di aspirazione del contenuto gastrico nell'albero bronchiale. Molti pazienti sono infatti a digiuno per periodi molto più lunghi di questo. Vi sono, tuttavia, pochi dati che descrivono l'incidenza della chetoacidosi dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, potrebbero esserci altre cause di acidosi dopo l'intervento chirurgico che spesso sono state trascurate ma che possono essere determinate utilizzando equazioni e modelli matematici. Lo scopo di questo studio è definire l'incidenza e la natura dell'acidosi dopo chirurgia oncologica maggiore utilizzando equazioni per determinare direttamente gli acidi. Questo studio mirerà anche a confrontare la capacità delle misure indirette comunemente utilizzate (deficit di basi, gap anionico, gap anionico corretto e lattato) per identificare la presenza di acidi tissutali in questa popolazione. L'incidenza della chetoacidosi postoperatoria come contributo all'acidosi tissutale sarà valutata attraverso l'uso dell'analisi delle urine presso il punto di cura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • England
      • London, England, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Reclutamento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy Wigmore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ricoverati visitati in clinica di valutazione preoperatoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia oncologica maggiore
  • Pazienti che hanno una linea arteriosa in atto
  • Pazienti che hanno un catetere urinario in posizione
  • Pazienti che saranno ricoverati in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
  • Adulti >18 anni
  • Adulti in grado di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Pazienti senza linea arteriosa o catetere urinario in sede
  • Pazienti che ricevono glucosio/insulina a scala mobile per la gestione del diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di acidosi tissutale, definita come acidi tissutali > 5mEq/L (equazione di Figge) entro un'ora dal completamento dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 31/08/13
31/08/13

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di acidosi metabolica, definita da deficit di base. 2 mEq/L (Henderson-Hasselback) entro un'ora dal completamento dell'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 31/08/13
31/08/13

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy Wigmore, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR3828

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