Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt pooperační ketózy a metabolické acidózy (POKACID)

20. května 2013 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Cílem této studie je definovat výskyt a povahu acidózy po velkém chirurgickém zákroku pomocí Figgeových rovnic k přímému měření acidózy. Tato studie se také zaměří na srovnání schopnosti nepřímých měření (deficit báze, aniontová mezera, korigovaná aniontová mezera a laktát) identifikovat přítomnost tkáňových kyselin v této populaci. Výskyt pooperační ketoacidózy jako přispěvatele k tkáňové acidóze bude hodnocen pomocí analýzy moči v místě péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Metabolická acidóza je častým jevem po velké operaci. Sledování acidobazických poruch a zejména diagnostika etiologie acidózy jsou důležitou součástí hodnocení kardiovaskulárního stavu pacienta po operaci. Přítomnost metabolické acidózy je často připisována anaerobnímu metabolismu vedoucímu k tvorbě kyseliny mléčné v důsledku hypovolémie a špatné perfuze tkání. To obvykle vede k tomu, že lékaři léčí pooperační pacienty s metabolickou acidózou podáváním intravenózních tekutin obsahujících 0,9% fyziologický roztok nebo Hartmannův roztok (sloučenina laktátu sodného). Pokud příčinou metabolické acidózy není hypovolémie, léčba intravenózními tekutinami může ve skutečnosti acidózu zhoršit tím, že způsobí hyperchlorémii. Často přehlíženou příčinou metabolické acidózy po operaci je hladovění vedoucí ke ketoacidóze. Všichni pacienti jsou hladověni minimálně šest hodin před celkovou anestezií kvůli potenciálnímu riziku aspirace žaludečního obsahu do bronchiálního stromu. Mnoho pacientů ve skutečnosti hladuje mnohem delší dobu. Existuje však málo údajů popisujících výskyt ketoacidózy po operaci. Kromě toho mohou existovat další příčiny acidózy po operaci, které jsou často přehlíženy, ale lze je určit pomocí rovnic a matematických modelů. Cílem této studie je definovat výskyt a povahu acidózy po velkých nádorových operacích pomocí rovnic pro přímé stanovení kyselin. Cílem této studie bude také porovnat schopnost běžně používaných nepřímých měření (základní deficit, aniontová mezera, korigovaná aniontová mezera a laktát) identifikovat přítomnost tkáňových kyselin v této populaci. Výskyt pooperační ketoacidózy jako přispěvatele k tkáňové acidóze bude hodnocen pomocí analýzy moči v místě péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

nemocniční pacienti na klinice pro předoperační vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili závažnou operaci rakoviny
  • Pacienti, kteří mají zavedenou arteriální linku
  • Pacienti, kteří mají zaveden močový katétr
  • Pacienti, kteří budou po operaci přijati na intenzivní péči
  • Dospělí >18 let
  • Dospělí, kteří jsou schopni číst a rozumět angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Pacienti bez zavedeného arteriálního katétru nebo močového katétru
  • Pacienti, kteří dostávají glukózový / posuvný inzulín k léčbě diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt tkáňové acidózy, definovaný jako tkáňové kyseliny > 5 mEq/l (Figgeova rovnice) do jedné hodiny po dokončení operace
Časové okno: 31/08/13
31/08/13

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt metabolické acidózy, definovaný deficitem bází . 2 mEq/l (Henderson-Hasselback) do jedné hodiny po dokončení operace.
Časové okno: 31/08/13
31/08/13

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Wigmore, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCR3828

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit