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Incidencia de cetosis postoperatoria y acidosis metabólica (POKACID)

20 de mayo de 2013 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
El objetivo de este estudio es definir la incidencia y la naturaleza de la acidosis después de una cirugía mayor utilizando las ecuaciones de Figge para medir directamente la acidosis. Este estudio también tendrá como objetivo comparar la capacidad de las medidas indirectas (déficit de base, brecha aniónica, brecha aniónica corregida y lactato) para identificar la presencia de ácidos tisulares en esta población. La incidencia de cetoacidosis posoperatoria como contribuyente a la acidosis tisular se evaluará mediante el uso de análisis de orina en el punto de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La acidosis metabólica es una ocurrencia frecuente después de una cirugía mayor. El control de las alteraciones acidobásicas y, en particular, el diagnóstico de la etiología de la acidosis son partes importantes de la evaluación del estado cardiovascular de un paciente después de la cirugía. La presencia de una acidosis metabólica se atribuye con frecuencia al metabolismo anaeróbico que conduce a la generación de ácido láctico debido a la hipovolemia y la mala perfusión tisular. Esto comúnmente da como resultado que los médicos traten a los pacientes posoperatorios con acidosis metabólica mediante la administración de líquidos intravenosos que contienen solución salina al 0,9% o solución de Hartmann (compuesto de lactato de sodio). Si la causa de la acidosis metabólica no es la hipovolemia, el tratamiento con fluidos intravenosos puede en realidad exacerbar la acidosis al causar hipercloremia. Una causa a menudo pasada por alto de acidosis metabólica después de la cirugía es la inanición que conduce a la cetoacidosis. Todos los pacientes pasan hambre durante un mínimo de seis horas antes de la anestesia general debido al riesgo potencial de aspiración del contenido gástrico al árbol bronquial. De hecho, muchos pacientes ayunan durante períodos mucho más largos que este. Sin embargo, hay pocos datos que describan la incidencia de cetoacidosis después de la cirugía. Además, puede haber otras causas de acidosis después de la cirugía que a menudo se pasan por alto pero que se pueden determinar mediante ecuaciones y modelos matemáticos. El objetivo de este estudio es definir la incidencia y la naturaleza de la acidosis después de una cirugía mayor de cáncer utilizando ecuaciones para determinar directamente los ácidos. Este estudio también tendrá como objetivo comparar la capacidad de las medidas indirectas comúnmente utilizadas (déficit de base, anión gap, anion gap corregido y lactato) para identificar la presencia de ácidos tisulares en esta población. La incidencia de cetoacidosis posoperatoria como contribuyente a la acidosis tisular se evaluará mediante el uso de análisis de orina en el punto de atención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • England
      • London, England, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Reclutamiento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Timothy Wigmore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes del hospital atendidos en la clínica de evaluación preoperatoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se han sometido a una cirugía mayor de cáncer
  • Pacientes que tienen una vía arterial colocada
  • Pacientes que tienen un catéter urinario colocado
  • Pacientes que ingresarán en cuidados intensivos después de la cirugía.
  • Adultos >18 años
  • Adultos que son capaces de leer y entender inglés.

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Pacientes sin línea arterial o catéter urinario colocado
  • Pacientes que reciben glucosa/escala móvil de insulina para el control de la diabetes mellitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de acidosis tisular, definida como ácidos tisulares > 5 mEq/L (ecuación de Figge) dentro de la hora posterior a la finalización de la cirugía
Periodo de tiempo: 31/08/13
31/08/13

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de acidosis metabólica, definida por déficit de bases. 2 mEq/L (Henderson-Hasselback) dentro de la hora siguiente a la finalización de la cirugía.
Periodo de tiempo: 31/08/13
31/08/13

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy Wigmore, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCR3828

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