Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af postoperativ ketose og metabolisk acidose (POKACID)

20. maj 2013 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Formålet med denne undersøgelse er at definere forekomsten og arten af ​​acidose efter større operation ved hjælp af Figges ligninger til direkte at måle acidose. Denne undersøgelse vil også sigte mod at sammenligne evnen af ​​indirekte målinger (base deficit, anion gap, corrected anion gap og lactat) til at identificere tilstedeværelsen af ​​vævssyrer i denne population. Hyppigheden af ​​postoperativ ketoacidose som bidragyder til vævsacidose vil blive vurderet ved brug af point of care urinalyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk acidose er en hyppig forekomst efter større operationer. Overvågning af syrebaseforstyrrelser og især diagnosticering af ætiologien af ​​acidosen er vigtige dele af vurderingen af ​​en patients kardiovaskulære status efter operationen. Tilstedeværelsen af ​​en metabolisk acidose tilskrives ofte anaerob metabolisme, der fører til dannelse af mælkesyre på grund af hypovolæmi og dårlig vævsperfusion. Dette resulterer almindeligvis i, at klinikere behandler postoperative patienter med metabolisk acidose ved at administrere intravenøse væsker indeholdende 0,9 % saltvand eller Hartmanns opløsning (sammensat natriumlaktat). Hvis årsagen til den metaboliske acidose ikke er hypovolæmi, kan behandling med intravenøs væske faktisk forværre acidosen ved at forårsage hyperchloræmi. En ofte overset årsag til metabolisk acidose efter operation er sult, der fører til ketoacidose. Alle patienter sultes i minimum seks timer før generel anæstesi på grund af den potentielle risiko for aspiration af maveindholdet ind i bronkialtræet. Mange patienter faster faktisk i meget længere perioder end dette. Der er dog få data, der beskriver forekomsten af ​​ketoacidose efter operation. Derudover kan der være andre årsager til acidose efter operation, som ofte overses, men som kan bestemmes ved hjælp af ligninger og matematiske modeller. Formålet med denne undersøgelse er at definere forekomsten og arten af ​​acidose efter større kræftoperationer ved at bruge ligninger til direkte at bestemme syrer. Denne undersøgelse vil også have til formål at sammenligne evnen af ​​almindeligt anvendte indirekte målinger (base deficit, anion gap, korrigeret anion gap og laktat) til at identificere tilstedeværelsen af ​​vævssyrer i denne population. Hyppigheden af ​​postoperativ ketoacidose som bidragyder til vævsacidose vil blive vurderet ved brug af point of care urinalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hospitalspatienter set i præoperativ vurderingsklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået en større kræftoperation
  • Patienter, der har en arteriel linje på plads
  • Patienter, der har et urinkateter på plads
  • Patienter, der vil blive indlagt på intensiv efter operation
  • Voksne >18 år
  • Voksne, der er i stand til at læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Patienter uden en arteriel linje eller urinkateter på plads
  • Patienter, der modtager glucose/glidende skalainsulin til behandling af diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af vævsacidose, defineret som vævssyrer > 5mEq/L (Figges ligning) inden for en time efter operationens afslutning
Tidsramme: 31/08/13
31/08/13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af metabolisk acidose, defineret ved baseunderskud. 2 mEq/L (Henderson-Hasselback) inden for en time efter operationens afslutning.
Tidsramme: 31/08/13
31/08/13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Wigmore, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2013

Først opslået (Skøn)

22. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR3828

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner