Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania ketozy pooperacyjnej i kwasicy metabolicznej (POKACID)

20 maja 2013 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Celem tego badania jest określenie częstości występowania i charakteru kwasicy po dużych operacjach przy użyciu równań Figge'a do bezpośredniego pomiaru kwasicy. Celem tego badania będzie również porównanie zdolności miar pośrednich (deficyt zasad, luka anionowa, skorygowana luka anionowa i mleczan) do identyfikacji obecności kwasów tkankowych w tej populacji. Częstość występowania pooperacyjnej kwasicy ketonowej jako czynnika przyczyniającego się do kwasicy tkankowej zostanie oceniona za pomocą analizy moczu w miejscu opieki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Kwasica metaboliczna jest częstym zjawiskiem po dużych operacjach. Monitorowanie zaburzeń gospodarki kwasowo-zasadowej, aw szczególności diagnostyka etiologii kwasicy jest ważnym elementem oceny stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta po operacji. Obecność kwasicy metabolicznej jest często przypisywana metabolizmowi beztlenowemu prowadzącemu do wytwarzania kwasu mlekowego w wyniku hipowolemii i słabej perfuzji tkanek. Często powoduje to, że klinicyści leczą pacjentów pooperacyjnych z kwasicą metaboliczną przez podawanie dożylnych płynów zawierających 0,9% sól fizjologiczną lub roztwór Hartmanna (złożony mleczan sodu). Jeśli przyczyną kwasicy metabolicznej nie jest hipowolemia, podanie płynów dożylnych może wręcz zaostrzyć kwasicę powodując hiperchloremię. Często pomijaną przyczyną kwasicy metabolicznej po operacji jest wygłodzenie prowadzące do kwasicy ketonowej. Wszyscy pacjenci są głodzeni przez minimum 6 godzin przed znieczuleniem ogólnym ze względu na potencjalne ryzyko aspiracji treści żołądkowej do drzewa oskrzelowego. W rzeczywistości wielu pacjentów jest na czczo przez znacznie dłuższy czas. Istnieje jednak niewiele danych opisujących częstość występowania kwasicy ketonowej po operacjach. Ponadto mogą istnieć inne przyczyny kwasicy pooperacyjnej, które często są pomijane, ale można je określić za pomocą równań i modeli matematycznych. Celem pracy jest określenie częstości występowania i charakteru kwasicy po dużych operacjach nowotworowych za pomocą równań do bezpośredniego określenia kwasów. Celem tego badania będzie również porównanie zdolności powszechnie stosowanych miar pośrednich (deficyt zasad, luka anionowa, skorygowana luka anionowa i mleczan) do identyfikacji obecności kwasów tkankowych w tej populacji. Częstość występowania pooperacyjnej kwasicy ketonowej jako czynnika przyczyniającego się do kwasicy tkankowej zostanie oceniona za pomocą analizy moczu w miejscu opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci szpitalni widziani w poradni oceny przedoperacyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli poważną operację raka
  • Pacjenci z założonym wkłuciem tętniczym
  • Pacjenci z założonym cewnikiem moczowym
  • Pacjenci, którzy zostaną przyjęci na oddział intensywnej terapii po operacji
  • Dorośli >18 lat
  • Dorośli, którzy potrafią czytać i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Pacjenci bez założonej linii tętniczej lub cewnika moczowego
  • Pacjenci otrzymujący glukozę / insulinę w skali ruchomej w leczeniu cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania kwasicy tkankowej, zdefiniowanej jako kwasy tkankowe > 5mEq/L (równanie Figge'a) w ciągu godziny od zakończenia zabiegu
Ramy czasowe: 31.08.13
31.08.13

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania kwasicy metabolicznej, określona przez deficyt zasad. 2 mEq/l (Henderson-Hasselback) w ciągu jednej godziny od zakończenia zabiegu.
Ramy czasowe: 31.08.13
31.08.13

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy Wigmore, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR3828

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj