- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01860001
Häufigkeit von postoperativer Ketose und metabolischer Azidose (POKACID)
20. Mai 2013 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Das Ziel dieser Studie ist es, das Auftreten und die Art der Azidose nach größeren Operationen unter Verwendung der Figge-Gleichungen zur direkten Messung der Azidose zu definieren.
Diese Studie zielt auch darauf ab, die Fähigkeit indirekter Messungen (Basendefizit, Anionenlücke, korrigierte Anionenlücke und Laktat) zu vergleichen, um das Vorhandensein von Gewebesäuren in dieser Population zu identifizieren.
Die Inzidenz einer postoperativen Ketoazidose als Mitverursacher einer Gewebeazidose wird durch die Verwendung einer Point-of-Care-Urinanalyse bewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Metabolische Azidose tritt häufig nach größeren Operationen auf.
Die Überwachung von Säure-Base-Störungen und insbesondere die Diagnose der Ätiologie der Azidose sind wichtige Bestandteile der Beurteilung des kardiovaskulären Status eines Patienten nach einer Operation.
Das Vorliegen einer metabolischen Azidose wird häufig einem anaeroben Stoffwechsel zugeschrieben, der aufgrund von Hypovolämie und schlechter Gewebedurchblutung zur Bildung von Milchsäure führt.
Dies führt häufig dazu, dass Kliniker postoperative Patienten mit einer metabolischen Azidose behandeln, indem sie intravenöse Flüssigkeiten verabreichen, die 0,9 % Kochsalzlösung oder Hartmann-Lösung (Verbindung Natriumlactat) enthalten.
Wenn die Ursache der metabolischen Azidose keine Hypovolämie ist, kann die Behandlung mit intravenösen Flüssigkeiten die Azidose tatsächlich verschlimmern, indem sie eine Hyperchlorämie verursacht.
Eine oft übersehene Ursache der metabolischen Azidose nach Operationen ist Hunger, der zu Ketoazidose führt.
Alle Patienten werden vor der Vollnarkose wegen des potenziellen Risikos einer Aspiration von Mageninhalt in den Bronchialbaum für mindestens sechs Stunden hungern gelassen.
Viele Patienten werden tatsächlich für viel längere Zeiträume gefastet.
Es liegen jedoch nur wenige Daten vor, die die Inzidenz von Ketoazidose nach Operationen beschreiben.
Darüber hinaus kann es nach einer Operation andere Ursachen für eine Azidose geben, die oft übersehen werden, aber mit Hilfe von Gleichungen und mathematischen Modellen bestimmt werden können.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz und Art der Azidose nach großen Krebsoperationen zu definieren, indem man Gleichungen verwendet, um Säuren direkt zu bestimmen.
Diese Studie zielt auch darauf ab, die Fähigkeit häufig verwendeter indirekter Messungen (Basendefizit, Anionenlücke, korrigierte Anionenlücke und Laktat) zu vergleichen, um das Vorhandensein von Gewebesäuren in dieser Population zu identifizieren.
Die Inzidenz einer postoperativen Ketoazidose als Mitverursacher einer Gewebeazidose wird durch die Verwendung einer Point-of-Care-Urinanalyse bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
England
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London, England, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
- Rekrutierung
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Timothy Wigmore
- Telefonnummer: 1968 02073528171
- E-Mail: timothy.wigmore@rmh.nhs.uk
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Kontakt:
- Shaman Jhanji
- Telefonnummer: 02073528171
- E-Mail: shaman.jhanji@rmh.nhs.uk
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Hauptermittler:
- Timothy Wigmore
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenhauspatienten, die in der präoperativen Bewertungsklinik gesehen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer größeren Krebsoperation unterzogen haben
- Patienten, bei denen ein arterieller Zugang vorhanden ist
- Patienten, bei denen ein Blasenkatheter angelegt ist
- Patienten, die nach einer Operation auf der Intensivstation aufgenommen werden
- Erwachsene >18 Jahre
- Erwachsene, die Englisch lesen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten
- Patienten ohne arteriellen Zugang oder Blasenkatheter
- Patienten, die Glukose/Gleitinsulin zur Behandlung von Diabetes mellitus erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten von Gewebeazidose, definiert als Gewebesäuren > 5 mEq/l (Figge-Gleichung) innerhalb einer Stunde nach Abschluss der Operation
Zeitfenster: 31.08.13
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31.08.13
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz einer metabolischen Azidose, definiert durch ein Basendefizit . 2 mEq/L (Henderson-Hasselback) innerhalb einer Stunde nach Abschluss der Operation.
Zeitfenster: 31.08.13
|
31.08.13
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy Wigmore, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR3828
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