- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01860001
Postoperatiivisen ketoosin ja metabolisen asidoosin esiintyvyys (POKACID)
maanantai 20. toukokuuta 2013 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää asidoosin esiintyvyys ja luonne suuren leikkauksen jälkeen käyttämällä Figgen yhtälöitä asidoosin suoraan mittaamiseen.
Tässä tutkimuksessa pyritään myös vertailemaan epäsuorien mittareiden (emäsvaje, anioniväli, korjattu anioniväli ja laktaatti) kykyä tunnistaa kudoshappojen esiintyminen tässä populaatiossa.
Leikkauksen jälkeisen ketoasidoosin ilmaantuvuus kudosasidoosiin vaikuttavana tekijänä arvioidaan hoitopisteen virtsaanalyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolinen asidoosi on yleistä suuren leikkauksen jälkeen.
Happoemäshäiriöiden seuranta ja erityisesti asidoosin etiologian diagnosointi ovat tärkeitä osia potilaan kardiovaskulaarisen tilan arvioinnissa leikkauksen jälkeen.
Metabolisen asidoosin esiintyminen johtuu usein anaerobisesta aineenvaihdunnasta, joka johtaa maitohapon muodostumiseen hypovolemian ja huonon kudosperfuusion vuoksi.
Tämä johtaa yleensä siihen, että lääkärit hoitavat leikkauksen jälkeisiä metabolista asidoosia sairastavia potilaita antamalla suonensisäisiä nesteitä, jotka sisältävät 0,9 % suolaliuosta tai Hartmannin liuosta (yhdiste natriumlaktaattia).
Jos metabolisen asidoosin syy ei ole hypovolemia, hoito suonensisäisillä nesteillä voi itse asiassa pahentaa asidoosia aiheuttamalla hyperkloremiaa.
Usein huomiotta jäänyt metabolisen asidoosin syy leikkauksen jälkeen on ketoasidoosiin johtava nälkä.
Kaikki potilaat nälkääntyvät vähintään kuusi tuntia ennen yleispuudutusta, koska on mahdollista, että mahalaukun sisältö imeytyy keuhkoputken puuhun.
Monet potilaat ovat itse asiassa paastonneet paljon pidempään kuin tämä.
Leikkauksen jälkeisen ketoasidoosin esiintyvyydestä on kuitenkin vähän tietoa.
Lisäksi leikkauksen jälkeiseen asidoosiin voi olla muita syitä, jotka usein jäävät huomiotta, mutta jotka voidaan määrittää yhtälöiden ja matemaattisten mallien avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää suuren syöpäleikkauksen jälkeisen asidoosin ilmaantuvuus ja luonne käyttämällä yhtälöitä määrittämään happoja suoraan.
Tässä tutkimuksessa pyritään myös vertailemaan yleisesti käytettyjen epäsuorien mittareiden (emäsvaje, anioniväli, korjattu anioniväli ja laktaatti) kykyä tunnistaa kudoshappojen esiintyminen tässä populaatiossa.
Leikkauksen jälkeisen ketoasidoosin ilmaantuvuus kudosasidoosiin vaikuttavana tekijänä arvioidaan hoitopisteen virtsaanalyysin avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Timothy Wigmore, BM BCH
- Puhelinnumero: 1968 02073528181
- Sähköposti: timothy.wigmore@rmh.nhs.ukl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shaman Jhanji, MB ChB PhD
- Puhelinnumero: 020780846323
- Sähköposti: shama.jhanji@rmh.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Rekrytointi
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Timothy Wigmore
- Puhelinnumero: 1968 02073528171
- Sähköposti: timothy.wigmore@rmh.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaman Jhanji
- Puhelinnumero: 02073528171
- Sähköposti: shaman.jhanji@rmh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Timothy Wigmore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sairaalapotilaat ennen leikkausta arviointiklinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty suuri syöpäleikkaus
- Potilaat, joilla on valtimolinja paikallaan
- Potilaat, joilla on virtsakatetri paikallaan
- Potilaat, jotka otetaan tehohoitoon leikkauksen jälkeen
- Aikuiset >18v
- Aikuiset, jotka osaavat lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilaat, joilla ei ole valtimolinjaa tai virtsakatetria paikallaan
- Potilaat, jotka saavat glukoosia / liukuvan asteikon insuliinia diabeteksen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kudosasidoosin ilmaantuvuus, joka määritellään kudoshapoiksi > 5 mEq/l (Figgen yhtälö) tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
Aikaikkuna: 31/08/13
|
31/08/13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Metabolisen asidoosin ilmaantuvuus, määritelty emäsvajeella. 2 mekv/l (Henderson-Hasselback) tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä.
Aikaikkuna: 31/08/13
|
31/08/13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Wigmore, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR3828
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen asidoosi
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)