Incidência de cetose pós-operatória e acidose metabólica (POKACID)
20 de maio de 2013 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
O objetivo deste estudo é definir a incidência e a natureza da acidose após cirurgia de grande porte usando as equações de Figge para medir diretamente a acidose.
Este estudo também terá como objetivo comparar a capacidade de medidas indiretas (déficit de base, ânion gap, ânion gap corrigido e lactato) em identificar a presença de ácidos teciduais nessa população.
A incidência de cetoacidose pós-operatória como contribuinte para a acidose tecidual será avaliada por meio do exame de urina no ponto de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A acidose metabólica é uma ocorrência frequente após cirurgia de grande porte.
O monitoramento dos distúrbios ácido-básicos e, em particular, o diagnóstico da etiologia da acidose são partes importantes da avaliação do estado cardiovascular de um paciente após a cirurgia.
A presença de acidose metabólica é frequentemente atribuída ao metabolismo anaeróbico levando à geração de ácido láctico devido à hipovolemia e má perfusão tecidual.
Isso geralmente resulta em médicos que tratam pacientes pós-operatórios com acidose metabólica por meio da administração de fluidos intravenosos contendo solução salina a 0,9% ou solução de Hartmann (composto de lactato de sódio).
Se a causa da acidose metabólica não for a hipovolemia, o tratamento com fluidos intravenosos pode na verdade exacerbar a acidose causando hipercloremia.
Uma causa frequentemente negligenciada de acidose metabólica após a cirurgia é a fome levando à cetoacidose.
Todos os pacientes passam fome por no mínimo seis horas antes da anestesia geral devido ao risco potencial de aspiração do conteúdo gástrico para a árvore brônquica.
Muitos pacientes estão de fato em jejum por períodos muito mais longos do que isso.
Há, no entanto, poucos dados descrevendo a incidência de cetoacidose após a cirurgia.
Além disso, pode haver outras causas de acidose após a cirurgia que muitas vezes são negligenciadas, mas podem ser determinadas por meio de equações e modelos matemáticos.
O objetivo deste estudo é definir a incidência e a natureza da acidose após cirurgia de câncer de grande porte usando equações para determinar diretamente os ácidos.
Este estudo também terá como objetivo comparar a capacidade de medidas indiretas comumente utilizadas (déficit de base, ânion gap, ânion gap corrigido e lactato) para identificar a presença de ácidos teciduais nessa população.
A incidência de cetoacidose pós-operatória como contribuinte para a acidose tecidual será avaliada por meio do exame de urina no ponto de atendimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
England
-
London, England, Reino Unido, SW3 6JJ
- Recrutamento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contato:
- Timothy Wigmore
- Número de telefone: 1968 02073528171
- E-mail: timothy.wigmore@rmh.nhs.uk
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Contato:
- Shaman Jhanji
- Número de telefone: 02073528171
- E-mail: shaman.jhanji@rmh.nhs.uk
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Investigador principal:
- Timothy Wigmore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes do hospital atendidos na clínica de avaliação pré-operatória
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram submetidos a grandes cirurgias oncológicas
- Pacientes que têm uma linha arterial no lugar
- Pacientes que têm um cateter urinário colocado
- Pacientes que serão internados em terapia intensiva após cirurgia
- Adultos >18 anos
- Adultos capazes de ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pacientes sem uma linha arterial ou cateter urinário colocado
- Pacientes recebendo glicose/insulina em escala móvel para controle do diabetes mellitus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de acidose tecidual, definida como ácidos tissulares > 5mEq/L (equação de Figge) dentro de uma hora após o término da cirurgia
Prazo: 31/08/13
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31/08/13
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de acidose metabólica, definida por déficit de base. 2 mEq/L (Henderson-Hasselback) dentro de uma hora após o término da cirurgia.
Prazo: 31/08/13
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31/08/13
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Wigmore, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCR3828
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