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モンゴルのハイリスク女性に対するマイクロファイナンス介入の評価

2015年3月17日 更新者:Susan Witte、Columbia University

提案された研究は、保護されていないセックスを減らし、セックスワークからの収入の割合を増やすために、4セッションのHIV性的リスク軽減(HIVSRR)とマイクロファイナンス介入(34回のトレーニングセッションとそれに見合った貯蓄を含む)を組み合わせた実現可能性と予備的な有効性をテストすることを目的としています。モンゴルのウランバートルでリスクの高い性行為に従事する女性たち。 実現可能性と予備的な有効性は、適格基準を満たす134人の女性セックスワーカーを対象としたランダム化臨床試験(RCT)を使用してテストされる。 適格性スクリーニングの後、適格な女性はインフォームド・コンセント、ベースライン評価を完了し、次の 2 つの研究条件のいずれかにランダムに割り当てられます。1) HIV 性的リスク低減とマイクロファイナンスの組み合わせ (HIVSRR+MF)。または 2) 4 セッションの HIVSRR 単独制御条件。

研究デザインにより、次のことが可能になります。

  1. 実現可能性を検討し強化する(つまり、 モンゴルのウランバートルにおけるHIV性的リスク軽減と高リスク女性に対するMF介入を組み合わせた募集、関与、出席、維持データ収集)。
  2. 膣および肛門性交の無防備な行為の減少に関する介入の予備的結果を調査する。バリア保護を使用して保護された膣および/または肛門行為の割合を増やし、ベースライン、介入直後、および3か月および6か月後の追跡評価での繰り返しの測定により性的パートナーの数を減らします。
  3. パイロット スタディの結果を使用して、将来の R01 アプリケーションの設計に情報を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ulaanbaatar,、モンゴル
        • Aira Toivgoo, co-PI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 彼女は少なくとも 18 歳です。
  • 彼女は、過去90日間に金銭、アルコール、その他の物品と引き換えに膣性交または肛門性交を行ったと報告している。
  • 彼女は、過去90日間にお金を払っている性的パートナーと無防備な膣性交または肛門性交を行ったと報告している。と
  • 彼女は、自分自身の中小企業について学び、発展させることに興味があると報告しています。

除外基準:

  • インフォームドコンセントや完全な研究手段を提供する能力を妨げる重度の認知障害または精神障害があると評価されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:HIVSRR
HIV性的リスク軽減の4セッション
HIV性的リスク軽減の4セッション
実験的:HIVSRR + マイクロファイナンス
性的リスク軽減の 4 セッションに加え、金融リテラシーの 12 セッション、ビジネス開発トレーニング 12 セッション、ビジネスメンターシップ 10 セッション。介入期間を通じて同等の節約効果
性的リスク軽減の 4 セッションに加え、金融リテラシーの 12 セッション、ビジネス開発トレーニング 12 セッション、ビジネスメンターシップ 10 セッション。介入期間を通じて同等の節約効果

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無防備な膣および肛門性交行為。
時間枠:6ヵ月
主な結果には以下が含まれます:膣および肛門性交の無防備な行為の減少。バリア保護を使用して保護された膣および/または肛門行為の割合を増やし、ベースライン、介入直後、および3か月および6か月後の追跡評価での繰り返しの測定により性的パートナーの数を減らします。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
バリア保護を使用して保護された膣および/または肛門行為の割合。
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
性的パートナーの数
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
セックスワークによる収入の割合
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan S Witte, PhD、Columbia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月17日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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