Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de una intervención de microfinanzas para mujeres de alto riesgo en Mongolia

17 de marzo de 2015 actualizado por: Susan Witte, Columbia University

El estudio propuesto tiene como objetivo probar la viabilidad y la eficacia preliminar de una intervención combinada de 4 sesiones de reducción del riesgo sexual del VIH (HIVSRR) y microfinanzas (incluidas 34 sesiones de capacitación y ahorros equivalentes) para reducir el sexo sin protección y aumentar la proporción de ingresos del trabajo sexual entre mujeres involucradas en actividades sexuales de alto riesgo en Ulaanbaatar, Mongolia. La viabilidad y la eficacia preliminar se probarán mediante un ensayo clínico aleatorizado (ECA) con 134 trabajadoras sexuales que cumplan con los criterios de elegibilidad. Después de la evaluación de elegibilidad, las mujeres elegibles completarán el consentimiento informado, una evaluación inicial y serán asignadas aleatoriamente a una de las 2 condiciones del estudio: 1) la combinación de reducción del riesgo sexual del VIH más microfinanciamiento (VIHSRR+MF); o 2) una condición de control solo HIVSRR de 4 sesiones.

El diseño del estudio nos permitirá:

  1. Examinar y mejorar la viabilidad (es decir, reclutamiento, compromiso, asistencia, recopilación de datos de retención) de una intervención combinada de reducción del riesgo sexual del VIH y MF con mujeres de alto riesgo en Ulaanbaatar, Mongolia;
  2. Examinar los resultados preliminares de las intervenciones sobre la disminución de las relaciones sexuales vaginales y anales sin protección; aumentar la proporción de actos vaginales y/o anales protegidos utilizando protección de barrera y disminuir el número de parejas sexuales con medidas repetidas al inicio, inmediatamente después de la intervención y evaluaciones de seguimiento a los 3 y 6 meses.
  3. Utilice los resultados del estudio piloto para informar el diseño de una futura aplicación R01.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

107

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ulaanbaatar,, Mongolia
        • Aira Toivgoo, co-PI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene al menos 18 años de edad;
  • Ella informa haber tenido relaciones sexuales vaginales o anales en los últimos 90 días a cambio de dinero, alcohol u otros bienes;
  • Ella informa haber tenido relaciones sexuales vaginales o anales sin protección en los últimos 90 días con una pareja sexual paga; y
  • Ella informa estar interesada en conocer y desarrollar su propia pequeña empresa.

Criterio de exclusión:

  • evaluado para tener un deterioro cognitivo o psiquiátrico grave que interferiría con la capacidad de proporcionar un consentimiento informado o completar los instrumentos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: VIHRSR
4 sesiones de reducción del riesgo sexual del VIH
4 sesiones de reducción del riesgo sexual del VIH
Experimental: RSRVIH + Microfinanzas
4 sesiones de reducción del riesgo sexual más 12 sesiones de educación financiera, 12 sesiones de formación en desarrollo empresarial, 10 sesiones de tutoría empresarial; ahorros equivalentes a lo largo del curso de la intervención
4 sesiones de reducción del riesgo sexual más 12 sesiones de educación financiera, 12 sesiones de formación en desarrollo empresarial, 10 sesiones de tutoría empresarial; ahorros equivalentes a lo largo del curso de la intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actos sexuales vaginales y anales sin protección;
Periodo de tiempo: 6 meses
Los resultados primarios incluyen: disminución de los actos sexuales vaginales y anales sin protección; aumentar la proporción de actos vaginales y/o anales protegidos utilizando protección de barrera y disminuir el número de parejas sexuales con medidas repetidas al inicio, inmediatamente después de la intervención y evaluaciones de seguimiento a los 3 y 6 meses.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
proporción de actos vaginales y/o anales protegidos utilizando protección de barrera;
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
número de parejas sexuales
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Proporción de ingresos del trabajo sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Susan S Witte, PhD, Columbia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2015

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir