- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01861431
몽골의 고위험 여성을 위한 소액 금융 개입 평가
2015년 3월 17일 업데이트: Susan Witte, Columbia University
제안된 연구는 4세션 HIV 성적 위험 감소(HIVSRR)와 소액 금융 개입(34 교육 세션 및 매칭 저축 포함)을 결합하여 보호되지 않은 성관계를 줄이고 성 노동 수입의 비율을 증가시키기 위한 타당성 및 예비 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 몽골 울란바토르에서 고위험 성행위에 종사하는 여성. 적격성 기준을 충족하는 134명의 여성 성노동자를 대상으로 무작위 임상 시험(RCT)을 사용하여 실행 가능성 및 예비 효능을 테스트합니다. 적격성 심사 후 적격 여성은 정보에 입각한 동의, 기본 평가를 완료하고 2가지 연구 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다: 1) HIV 성적 위험 감소와 소액 금융(HIVSRR+MF) 조합 또는 2) 4회기 HIVSRR 단독 대조군 조건.
연구 설계를 통해 다음을 수행할 수 있습니다.
- 타당성 검토 및 향상(즉, 몽골 울란바토르에서 고위험 여성을 대상으로 HIV 성적 위험 감소 및 MF 개입 조합의 모집, 참여, 출석, 보유 데이터 수집);
- 보호되지 않은 질 및 항문 성교 행위 감소에 대한 개입의 예비 결과를 조사합니다. 장벽 보호를 사용하여 보호된 질 및/또는 항문 행위의 비율을 늘리고 기준선, 중재 직후, 3개월 및 6개월 후속 평가에서 반복적인 조치를 통해 성 파트너의 수를 줄입니다.
- 파일럿 연구의 결과를 사용하여 향후 R01 애플리케이션의 설계를 알립니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ulaanbaatar,, 몽골리아
- Aira Toivgoo, co-PI
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 그녀는 18세 이상입니다.
- 그녀는 지난 90일 동안 돈, 술 또는 기타 물품을 대가로 질 또는 항문 성교를 했다고 보고합니다.
- 그녀는 지난 90일 동안 돈을 지불하는 성 파트너와 보호되지 않은 질 또는 항문 성교를 했다고 보고했습니다. 그리고
- 그녀는 자신의 소기업에 대해 배우고 개발하는 데 관심이 있다고 보고합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 또는 완전한 연구 도구를 제공하는 능력을 방해할 심각한 인지 또는 정신 장애가 있는 것으로 평가됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: HIVSRR
HIV 성적 위험 감소의 4 세션
|
HIV 성적 위험 감소의 4 세션
|
|
실험적: HIVSRR + 소액 금융
성적 위험 감소 세션 4회, 재무 이해력 강의 12회, 비즈니스 개발 교육 12회, 비즈니스 멘토링 10회; 개입 과정 전반에 걸쳐 일치하는 절감액
|
성적 위험 감소 세션 4회, 재무 이해력 강의 12회, 비즈니스 개발 교육 12회, 비즈니스 멘토링 10회; 개입 과정 전반에 걸쳐 일치하는 절감액
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보호되지 않은 질 및 항문 성교 행위;
기간: 6 개월
|
주요 결과는 다음과 같습니다: 보호되지 않은 질 및 항문 성교 행위 감소; 장벽 보호를 사용하여 보호된 질 및/또는 항문 행위의 비율을 늘리고 기준선, 중재 직후, 3개월 및 6개월 후속 평가에서 반복적인 조치를 통해 성 파트너의 수를 줄입니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
장벽 보호를 사용하여 보호된 질 및/또는 항문 행위의 비율;
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
성 파트너의 수
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
성 노동 소득의 비율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan S Witte, PhD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAF4402
- R34MH093227 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .