Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji mikrofinansowania dla kobiet wysokiego ryzyka w Mongolii

17 marca 2015 zaktualizowane przez: Susan Witte, Columbia University

Proponowane badanie ma na celu przetestowanie wykonalności i wstępnej skuteczności połączonej 4-sesyjnej redukcji ryzyka seksualnego HIV (HIVSRR) i interwencji mikrofinansowej (w tym 34 sesje szkoleniowe i dopasowane oszczędności) w celu ograniczenia seksu bez zabezpieczenia i zwiększenia odsetka dochodów z prostytucji wśród kobiet zaangażowanych w czynności seksualne wysokiego ryzyka w Ułan Bator w Mongolii. Wykonalność i wstępna skuteczność zostaną przetestowane za pomocą randomizowanego badania klinicznego (RCT) z udziałem 134 prostytutek spełniających kryteria kwalifikacyjne. Po przeprowadzeniu badania kwalifikacyjnego kwalifikujące się kobiety uzyskają świadomą zgodę, dokonają wstępnej oceny i zostaną losowo przydzielone do jednego z 2 warunków badania: 1) połączenie redukcji ryzyka seksualnego związanego z HIV i mikrofinansowania (HIVSRR + MF); lub 2) 4-sesyjny stan kontrolny samego HIVSRR.

Projekt badania pozwoli nam na:

  1. Zbadaj i popraw wykonalność (tj. rekrutacja, zaangażowanie, frekwencja, gromadzenie danych dotyczących przechowywania) kombinacji redukcji ryzyka seksualnego HIV i interwencji MF u kobiet wysokiego ryzyka w Ułan Bator w Mongolii;
  2. Zbadaj wstępne wyniki interwencji w zakresie zmniejszenia liczby aktów stosunku waginalnego i analnego bez zabezpieczenia; zwiększenie odsetka chronionych aktów waginalnych i/lub analnych przy użyciu barier ochronnych i zmniejszenie liczby partnerów seksualnych z powtarzanymi pomiarami na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz po 3 i 6 miesiącach.
  3. Wykorzystaj wyniki badania pilotażowego do opracowania projektu przyszłej aplikacji R01.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Mongolia
      • Ulaanbaatar,, Mongolia
        • Aira Toivgoo, co-PI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma co najmniej 18 lat;
  • Zgłasza, że ​​w ciągu ostatnich 90 dni odbyła stosunek płciowy waginalny lub analny w zamian za pieniądze, alkohol lub inne towary;
  • Zgłasza, że ​​w ciągu ostatnich 90 dni odbyła stosunek pochwowy lub analny bez zabezpieczenia z płacącym partnerem seksualnym; I
  • Mówi, że jest zainteresowana poznaniem i rozwojem własnej małej firmy.

Kryteria wyłączenia:

  • oceniono, że ma poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub psychiatrycznych, które koliduje ze zdolnością do wyrażenia świadomej zgody lub kompletnych narzędzi badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: HIVSRR
4 sesje redukcji ryzyka seksualnego związanego z HIV
Behawioralne: Redukcja ryzyka seksualnego związanego z HIV
4 sesje redukcji ryzyka seksualnego związanego z HIV
Eksperymentalny: HIVSRR + mikrofinansowanie
4 sesje redukcji ryzyka seksualnego plus 12 sesji wiedzy finansowej, 12 sesji szkolenia z rozwoju biznesu, 10 sesji mentoringu biznesowego; dopasowane oszczędności przez cały czas trwania interwencji
Behawioralne: Redukcja ryzyka seksualnego związanego z HIV oraz mikrofinansowanie
4 sesje redukcji ryzyka seksualnego plus 12 sesji wiedzy finansowej, 12 sesji szkolenia z rozwoju biznesu, 10 sesji mentoringu biznesowego; dopasowane oszczędności przez cały czas trwania interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niezabezpieczone akty stosunku waginalnego i analnego;
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Główne wyniki obejmują: zmniejszenie liczby aktów stosunku waginalnego i analnego bez zabezpieczenia; zwiększenie odsetka chronionych aktów waginalnych i/lub analnych przy użyciu barier ochronnych i zmniejszenie liczby partnerów seksualnych z powtarzanymi pomiarami na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz po 3 i 6 miesiącach.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek chronionych aktów waginalnych i/lub analnych z wykorzystaniem ochrony barierowej;
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
liczba partnerów seksualnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Odsetek dochodów z prostytucji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan S Witte, PhD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAF4402
  • R34MH093227 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj