Mongolian riskialttiille naisille tarkoitetun mikrorahoitustoimenpiteen arviointi
tiistai 17. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Susan Witte, Columbia University
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään testaamaan 4-kertaisen HIV-seksuaalisen riskin vähentämisen (HIVSRR) ja mikrorahoitustoimenpiteen (mukaan lukien 34 koulutuskertaa ja vastaavat säästöt) toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta suojaamattoman seksin vähentämiseksi ja seksityöstä saamien tulojen osuuden lisäämiseksi. naiset, jotka harjoittavat suuren riskin seksuaalista toimintaa Ulaanbaatarissa, Mongoliassa. Toteutettavuus ja alustava teho testataan satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella (RCT), jossa on 134 kelpoisuuskriteerit täyttävää naispuolista seksityöntekijää. Kelpoisuusseulonnan jälkeen kelpoisuusvaatimukset täyttävät naiset suorittavat tietoisen suostumuksen, lähtötilanteen arvioinnin ja satunnaistetaan johonkin kahdesta tutkimustilanteesta: 1) HIV-seksuaalisen riskin vähentäminen plus mikrorahoitus (HIVSRR+MF); tai 2) 4-istunnon HIVSRR-kontrollitila.
Tutkimussuunnitelman avulla voimme:
- Tutki ja tehosta toteutettavuutta (esim. rekrytointi, sitoutuminen, läsnäolo, säilytystietojen keruu) HIV-seksuaalisen riskin vähentämisen ja MF-intervention yhdistelmään suuren riskin naisilla Ulaanbaatarissa, Mongoliassa;
- Tutkia interventioiden alustavia tuloksia suojaamattomien emättimen ja peräaukon yhdynnän vähentämiseksi; suojattujen emättimen ja/tai peräaukon toimien osuuden lisääminen estesuojauksella ja seksuaalikumppanien määrän vähentäminen toistuvilla toimenpiteillä lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinneilla.
- Käytä pilottitutkimuksen tuloksia tulevan R01-sovelluksen suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulaanbaatar,, Mongolia
- Aira Toivgoo, co-PI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän on vähintään 18-vuotias;
- Hän raportoi harjoittaneensa emättimen tai peräaukon yhdyntää viimeisten 90 päivän aikana vastineeksi rahasta, alkoholista tai muista tavaroista;
- Hän raportoi osallistuneensa suojaamattomaan vaginaaliseen tai peräaukkoseksuaaliseen kanssakäymiseen viimeisen 90 päivän aikana maksavan seksikumppanin kanssa; ja
- Hän kertoo olevansa kiinnostunut oppimaan ja kehittämään omaa pienyritystään.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla arvioidaan olevan vakava kognitiivinen tai psykiatrinen vajaatoiminta, joka häiritsisi kykyä antaa tietoinen suostumus tai suorittaa tutkimusvälineet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HIVSRR
4 HIV-seksuaalisen riskin vähentämiskertaa
|
4 HIV-seksuaalisen riskin vähentämiskertaa
|
|
Kokeellinen: HIVSRR + mikrorahoitus
4 istuntoa seksuaalisen riskin vähentämiseksi plus 12 istuntoa talouslukutaidon, 12 istuntoa liiketoiminnan kehittämisen koulutusta, 10 istuntoa liiketoiminnan mentorointia; vastaavat säästöt koko toimenpiteen ajan
|
4 istuntoa seksuaalisen riskin vähentämiseksi plus 12 istuntoa talouslukutaidon, 12 istuntoa liiketoiminnan kehittämisen koulutusta, 10 istuntoa liiketoiminnan mentorointia; vastaavat säästöt koko toimenpiteen ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suojaamattomat emättimen ja peräaukon yhdynnän toimet;
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijaisia tuloksia ovat: emättimen ja anaaliyhdynnön suojaamattomien toimien väheneminen; suojattujen emättimen ja/tai peräaukon toimien osuuden lisääminen estesuojauksella ja seksuaalikumppanien määrän vähentäminen toistuvilla toimenpiteillä lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinneilla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suojattujen emättimen ja/tai peräaukon toimien osuus estesuojaa käyttäen;
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
seksikumppaneiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Osuus seksityöstä saaduista tuloista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan S Witte, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAF4402
- R34MH093227 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .