Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease
2014年11月5日 更新者：Dr. Ilana Schlesinger、Rambam Health Care Campus
Pilot Study of Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease
Parkinson's disease patients may have severe non-motor symptoms.
A common and troublesome non-motor symptom is pain.
Currently these symptoms are treated with medication with limited success.
Our study aims to determine whether relaxation guided imagery can alleviate pain in Parkinson's disease patients.
調査の概要
詳細な説明
Parkinson's disease patients with severe pain without dementia will participate in this study aimed to examine a possible beneficial effect of relaxation guided imagery on pain.
This will be a phase I, controlled, single blind and randomized efficacy study in 2 parallel groups.
The study will include a baseline assessment of pain severity where after the intervention group will undergo relaxation guided imagery and the control group will listen to relaxing music.
After these relaxation session patients will receive a CD with either relaxation guided imagery or relaxing music to listen to at home.
Pain severity will be recorded for the following 6 weeks.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with idiopathic Parkinson's disease suffering from significant pain.
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Hearing impairment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Relaxation guided imagery
|
An individualized relaxation guided imagery session will be conducted.
After the session patients will be given a CD with the relaxation guided imagery and asked to listen to it at home.
|
|
アクティブコンパレータ：Relaxing music
|
An individualized session of listening to relaxing music will be conducted.
After the session patients will be given a CD with the relaxing music and asked to listen to it at home.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Pain scores on the visual analog scale
時間枠：6 weeks
|
Numeric rating scale after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
The brief Pain Inventory
時間枠：6 weeks
|
The brief Pain Inventory after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Health status measured by Parkinson's Disease Questionnaire 39(PDQ39)
時間枠：6 weeks
|
PDQ39 after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
|
Depression scores on Beck Depression Inventory (BDI)
時間枠：6 weeeks
|
BDI after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeeks
|
|
Non-motor symptom screening questionaire
時間枠：6 weeks
|
Non-motor symptom screening questionaire after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ilana Schlesinger, M.D.、Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月5日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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