Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease
5. november 2014 oppdatert av: Dr. Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Pilot Study of Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease
Parkinson's disease patients may have severe non-motor symptoms.
A common and troublesome non-motor symptom is pain.
Currently these symptoms are treated with medication with limited success.
Our study aims to determine whether relaxation guided imagery can alleviate pain in Parkinson's disease patients.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parkinson's disease patients with severe pain without dementia will participate in this study aimed to examine a possible beneficial effect of relaxation guided imagery on pain.
This will be a phase I, controlled, single blind and randomized efficacy study in 2 parallel groups.
The study will include a baseline assessment of pain severity where after the intervention group will undergo relaxation guided imagery and the control group will listen to relaxing music.
After these relaxation session patients will receive a CD with either relaxation guided imagery or relaxing music to listen to at home.
Pain severity will be recorded for the following 6 weeks.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with idiopathic Parkinson's disease suffering from significant pain.
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Hearing impairment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Relaxation guided imagery
|
An individualized relaxation guided imagery session will be conducted.
After the session patients will be given a CD with the relaxation guided imagery and asked to listen to it at home.
|
|
Aktiv komparator: Relaxing music
|
An individualized session of listening to relaxing music will be conducted.
After the session patients will be given a CD with the relaxing music and asked to listen to it at home.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain scores on the visual analog scale
Tidsramme: 6 weeks
|
Numeric rating scale after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The brief Pain Inventory
Tidsramme: 6 weeks
|
The brief Pain Inventory after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health status measured by Parkinson's Disease Questionnaire 39(PDQ39)
Tidsramme: 6 weeks
|
PDQ39 after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
|
Depression scores on Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 6 weeeks
|
BDI after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeeks
|
|
Non-motor symptom screening questionaire
Tidsramme: 6 weeks
|
Non-motor symptom screening questionaire after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilana Schlesinger, M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0494-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .