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Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease

5. November 2014 aktualisiert von: Dr. Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus

Pilot Study of Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease

Parkinson's disease patients may have severe non-motor symptoms. A common and troublesome non-motor symptom is pain. Currently these symptoms are treated with medication with limited success. Our study aims to determine whether relaxation guided imagery can alleviate pain in Parkinson's disease patients.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parkinson's disease patients with severe pain without dementia will participate in this study aimed to examine a possible beneficial effect of relaxation guided imagery on pain. This will be a phase I, controlled, single blind and randomized efficacy study in 2 parallel groups. The study will include a baseline assessment of pain severity where after the intervention group will undergo relaxation guided imagery and the control group will listen to relaxing music. After these relaxation session patients will receive a CD with either relaxation guided imagery or relaxing music to listen to at home. Pain severity will be recorded for the following 6 weeks.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with idiopathic Parkinson's disease suffering from significant pain.

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • Hearing impairment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Relaxation guided imagery
Verhalten: Relaxation guided imagery
An individualized relaxation guided imagery session will be conducted. After the session patients will be given a CD with the relaxation guided imagery and asked to listen to it at home.
Aktiver Komparator: Relaxing music
Verhalten: Relaxing music
An individualized session of listening to relaxing music will be conducted. After the session patients will be given a CD with the relaxing music and asked to listen to it at home.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain scores on the visual analog scale
Zeitfenster: 6 weeks
Numeric rating scale after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The brief Pain Inventory
Zeitfenster: 6 weeks
The brief Pain Inventory after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health status measured by Parkinson's Disease Questionnaire 39(PDQ39)
Zeitfenster: 6 weeks
PDQ39 after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeks
Depression scores on Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: 6 weeeks
BDI after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeeks
Non-motor symptom screening questionaire
Zeitfenster: 6 weeks
Non-motor symptom screening questionaire after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilana Schlesinger, M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0494-12

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