Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease
5 de noviembre de 2014 actualizado por: Dr. Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Pilot Study of Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease
Parkinson's disease patients may have severe non-motor symptoms.
A common and troublesome non-motor symptom is pain.
Currently these symptoms are treated with medication with limited success.
Our study aims to determine whether relaxation guided imagery can alleviate pain in Parkinson's disease patients.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Parkinson's disease patients with severe pain without dementia will participate in this study aimed to examine a possible beneficial effect of relaxation guided imagery on pain.
This will be a phase I, controlled, single blind and randomized efficacy study in 2 parallel groups.
The study will include a baseline assessment of pain severity where after the intervention group will undergo relaxation guided imagery and the control group will listen to relaxing music.
After these relaxation session patients will receive a CD with either relaxation guided imagery or relaxing music to listen to at home.
Pain severity will be recorded for the following 6 weeks.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with idiopathic Parkinson's disease suffering from significant pain.
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Hearing impairment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Relaxation guided imagery
|
An individualized relaxation guided imagery session will be conducted.
After the session patients will be given a CD with the relaxation guided imagery and asked to listen to it at home.
|
|
Comparador activo: Relaxing music
|
An individualized session of listening to relaxing music will be conducted.
After the session patients will be given a CD with the relaxing music and asked to listen to it at home.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pain scores on the visual analog scale
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
Numeric rating scale after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The brief Pain Inventory
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
The brief Pain Inventory after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Health status measured by Parkinson's Disease Questionnaire 39(PDQ39)
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
PDQ39 after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
|
Depression scores on Beck Depression Inventory (BDI)
Periodo de tiempo: 6 weeeks
|
BDI after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeeks
|
|
Non-motor symptom screening questionaire
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
Non-motor symptom screening questionaire after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilana Schlesinger, M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0494-12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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