Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease
5 listopada 2014 zaktualizowane przez: Dr. Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Pilot Study of Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease
Parkinson's disease patients may have severe non-motor symptoms.
A common and troublesome non-motor symptom is pain.
Currently these symptoms are treated with medication with limited success.
Our study aims to determine whether relaxation guided imagery can alleviate pain in Parkinson's disease patients.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Parkinson's disease patients with severe pain without dementia will participate in this study aimed to examine a possible beneficial effect of relaxation guided imagery on pain.
This will be a phase I, controlled, single blind and randomized efficacy study in 2 parallel groups.
The study will include a baseline assessment of pain severity where after the intervention group will undergo relaxation guided imagery and the control group will listen to relaxing music.
After these relaxation session patients will receive a CD with either relaxation guided imagery or relaxing music to listen to at home.
Pain severity will be recorded for the following 6 weeks.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with idiopathic Parkinson's disease suffering from significant pain.
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Hearing impairment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Relaxation guided imagery
|
An individualized relaxation guided imagery session will be conducted.
After the session patients will be given a CD with the relaxation guided imagery and asked to listen to it at home.
|
|
Aktywny komparator: Relaxing music
|
An individualized session of listening to relaxing music will be conducted.
After the session patients will be given a CD with the relaxing music and asked to listen to it at home.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain scores on the visual analog scale
Ramy czasowe: 6 weeks
|
Numeric rating scale after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The brief Pain Inventory
Ramy czasowe: 6 weeks
|
The brief Pain Inventory after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Health status measured by Parkinson's Disease Questionnaire 39(PDQ39)
Ramy czasowe: 6 weeks
|
PDQ39 after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
|
Depression scores on Beck Depression Inventory (BDI)
Ramy czasowe: 6 weeeks
|
BDI after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeeks
|
|
Non-motor symptom screening questionaire
Ramy czasowe: 6 weeks
|
Non-motor symptom screening questionaire after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ilana Schlesinger, M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0494-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .