Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease
5 de novembro de 2014 atualizado por: Dr. Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Pilot Study of Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease
Parkinson's disease patients may have severe non-motor symptoms.
A common and troublesome non-motor symptom is pain.
Currently these symptoms are treated with medication with limited success.
Our study aims to determine whether relaxation guided imagery can alleviate pain in Parkinson's disease patients.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parkinson's disease patients with severe pain without dementia will participate in this study aimed to examine a possible beneficial effect of relaxation guided imagery on pain.
This will be a phase I, controlled, single blind and randomized efficacy study in 2 parallel groups.
The study will include a baseline assessment of pain severity where after the intervention group will undergo relaxation guided imagery and the control group will listen to relaxing music.
After these relaxation session patients will receive a CD with either relaxation guided imagery or relaxing music to listen to at home.
Pain severity will be recorded for the following 6 weeks.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with idiopathic Parkinson's disease suffering from significant pain.
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Hearing impairment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Relaxation guided imagery
|
An individualized relaxation guided imagery session will be conducted.
After the session patients will be given a CD with the relaxation guided imagery and asked to listen to it at home.
|
|
Comparador Ativo: Relaxing music
|
An individualized session of listening to relaxing music will be conducted.
After the session patients will be given a CD with the relaxing music and asked to listen to it at home.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain scores on the visual analog scale
Prazo: 6 weeks
|
Numeric rating scale after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The brief Pain Inventory
Prazo: 6 weeks
|
The brief Pain Inventory after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Health status measured by Parkinson's Disease Questionnaire 39(PDQ39)
Prazo: 6 weeks
|
PDQ39 after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
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Depression scores on Beck Depression Inventory (BDI)
Prazo: 6 weeeks
|
BDI after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeeks
|
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Non-motor symptom screening questionaire
Prazo: 6 weeks
|
Non-motor symptom screening questionaire after relaxation guided imagery as compared with baseline
|
6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilana Schlesinger, M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0494-12
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