Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease

5. november 2014 opdateret af: Dr. Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus

Pilot Study of Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease

Parkinson's disease patients may have severe non-motor symptoms. A common and troublesome non-motor symptom is pain. Currently these symptoms are treated with medication with limited success. Our study aims to determine whether relaxation guided imagery can alleviate pain in Parkinson's disease patients.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinson's disease patients with severe pain without dementia will participate in this study aimed to examine a possible beneficial effect of relaxation guided imagery on pain. This will be a phase I, controlled, single blind and randomized efficacy study in 2 parallel groups. The study will include a baseline assessment of pain severity where after the intervention group will undergo relaxation guided imagery and the control group will listen to relaxing music. After these relaxation session patients will receive a CD with either relaxation guided imagery or relaxing music to listen to at home. Pain severity will be recorded for the following 6 weeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with idiopathic Parkinson's disease suffering from significant pain.

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • Hearing impairment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Relaxation guided imagery
Adfærdsmæssigt: Relaxation guided imagery
An individualized relaxation guided imagery session will be conducted. After the session patients will be given a CD with the relaxation guided imagery and asked to listen to it at home.
Aktiv komparator: Relaxing music
Adfærdsmæssigt: Relaxing music
An individualized session of listening to relaxing music will be conducted. After the session patients will be given a CD with the relaxing music and asked to listen to it at home.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain scores on the visual analog scale
Tidsramme: 6 weeks
Numeric rating scale after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The brief Pain Inventory
Tidsramme: 6 weeks
The brief Pain Inventory after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health status measured by Parkinson's Disease Questionnaire 39(PDQ39)
Tidsramme: 6 weeks
PDQ39 after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeks
Depression scores on Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 6 weeeks
BDI after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeeks
Non-motor symptom screening questionaire
Tidsramme: 6 weeks
Non-motor symptom screening questionaire after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilana Schlesinger, M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2013

Først opslået (Skøn)

30. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0494-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Relaxation guided imagery

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner