Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease
2014年11月5日 更新者：Dr. Ilana Schlesinger、Rambam Health Care Campus
Pilot Study of Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease
Parkinson's disease patients may have severe non-motor symptoms.
A common and troublesome non-motor symptom is pain.
Currently these symptoms are treated with medication with limited success.
Our study aims to determine whether relaxation guided imagery can alleviate pain in Parkinson's disease patients.
研究概览
详细说明
Parkinson's disease patients with severe pain without dementia will participate in this study aimed to examine a possible beneficial effect of relaxation guided imagery on pain.
This will be a phase I, controlled, single blind and randomized efficacy study in 2 parallel groups.
The study will include a baseline assessment of pain severity where after the intervention group will undergo relaxation guided imagery and the control group will listen to relaxing music.
After these relaxation session patients will receive a CD with either relaxation guided imagery or relaxing music to listen to at home.
Pain severity will be recorded for the following 6 weeks.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with idiopathic Parkinson's disease suffering from significant pain.
Exclusion Criteria:
- Dementia
- Hearing impairment
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Relaxation guided imagery
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An individualized relaxation guided imagery session will be conducted.
After the session patients will be given a CD with the relaxation guided imagery and asked to listen to it at home.
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有源比较器：Relaxing music
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An individualized session of listening to relaxing music will be conducted.
After the session patients will be given a CD with the relaxing music and asked to listen to it at home.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pain scores on the visual analog scale
大体时间：6 weeks
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Numeric rating scale after relaxation guided imagery as compared with baseline
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6 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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The brief Pain Inventory
大体时间：6 weeks
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The brief Pain Inventory after relaxation guided imagery as compared with baseline
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6 weeks
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Health status measured by Parkinson's Disease Questionnaire 39(PDQ39)
大体时间：6 weeks
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PDQ39 after relaxation guided imagery as compared with baseline
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6 weeks
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Depression scores on Beck Depression Inventory (BDI)
大体时间：6 weeeks
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BDI after relaxation guided imagery as compared with baseline
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6 weeeks
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Non-motor symptom screening questionaire
大体时间：6 weeks
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Non-motor symptom screening questionaire after relaxation guided imagery as compared with baseline
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6 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ilana Schlesinger, M.D.、Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月29日
首次发布 (估计)
2013年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月5日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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