Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease

5 novembre 2014 aggiornato da: Dr. Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus

Pilot Study of Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease

Parkinson's disease patients may have severe non-motor symptoms. A common and troublesome non-motor symptom is pain. Currently these symptoms are treated with medication with limited success. Our study aims to determine whether relaxation guided imagery can alleviate pain in Parkinson's disease patients.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parkinson's disease patients with severe pain without dementia will participate in this study aimed to examine a possible beneficial effect of relaxation guided imagery on pain. This will be a phase I, controlled, single blind and randomized efficacy study in 2 parallel groups. The study will include a baseline assessment of pain severity where after the intervention group will undergo relaxation guided imagery and the control group will listen to relaxing music. After these relaxation session patients will receive a CD with either relaxation guided imagery or relaxing music to listen to at home. Pain severity will be recorded for the following 6 weeks.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with idiopathic Parkinson's disease suffering from significant pain.

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • Hearing impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Relaxation guided imagery
Comportamentale: Relaxation guided imagery
An individualized relaxation guided imagery session will be conducted. After the session patients will be given a CD with the relaxation guided imagery and asked to listen to it at home.
Comparatore attivo: Relaxing music
Comportamentale: Relaxing music
An individualized session of listening to relaxing music will be conducted. After the session patients will be given a CD with the relaxing music and asked to listen to it at home.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain scores on the visual analog scale
Lasso di tempo: 6 weeks
Numeric rating scale after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The brief Pain Inventory
Lasso di tempo: 6 weeks
The brief Pain Inventory after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Health status measured by Parkinson's Disease Questionnaire 39(PDQ39)
Lasso di tempo: 6 weeks
PDQ39 after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeks
Depression scores on Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: 6 weeeks
BDI after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeeks
Non-motor symptom screening questionaire
Lasso di tempo: 6 weeks
Non-motor symptom screening questionaire after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilana Schlesinger, M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0494-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Relaxation guided imagery

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi