Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease

5. listopadu 2014 aktualizováno: Dr. Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus

Pilot Study of Relaxation Guided Imagery for Treatment of Pain in Parkinson's Disease

Parkinson's disease patients may have severe non-motor symptoms. A common and troublesome non-motor symptom is pain. Currently these symptoms are treated with medication with limited success. Our study aims to determine whether relaxation guided imagery can alleviate pain in Parkinson's disease patients.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinson's disease patients with severe pain without dementia will participate in this study aimed to examine a possible beneficial effect of relaxation guided imagery on pain. This will be a phase I, controlled, single blind and randomized efficacy study in 2 parallel groups. The study will include a baseline assessment of pain severity where after the intervention group will undergo relaxation guided imagery and the control group will listen to relaxing music. After these relaxation session patients will receive a CD with either relaxation guided imagery or relaxing music to listen to at home. Pain severity will be recorded for the following 6 weeks.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with idiopathic Parkinson's disease suffering from significant pain.

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • Hearing impairment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Relaxation guided imagery
Behaviorální: Relaxation guided imagery
An individualized relaxation guided imagery session will be conducted. After the session patients will be given a CD with the relaxation guided imagery and asked to listen to it at home.
Aktivní komparátor: Relaxing music
Behaviorální: Relaxing music
An individualized session of listening to relaxing music will be conducted. After the session patients will be given a CD with the relaxing music and asked to listen to it at home.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain scores on the visual analog scale
Časové okno: 6 weeks
Numeric rating scale after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The brief Pain Inventory
Časové okno: 6 weeks
The brief Pain Inventory after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Health status measured by Parkinson's Disease Questionnaire 39(PDQ39)
Časové okno: 6 weeks
PDQ39 after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeks
Depression scores on Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: 6 weeeks
BDI after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeeks
Non-motor symptom screening questionaire
Časové okno: 6 weeks
Non-motor symptom screening questionaire after relaxation guided imagery as compared with baseline
6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilana Schlesinger, M.D., Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0494-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Relaxation guided imagery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit