気腹に対する血行動態反応の予測因子としての動脈およびプレチスモグラフの波形変数 (SPV-PnP)

研究の目的

• 腹腔鏡手術に適用される気腹術による血行動態の変化を評価する

エンドポイント

• 血圧: 収縮期、拡張期、平均 (SBP、DBP、MBP)
• 心拍数 (HR)
• 心拍出量/指数 (CO/CI)
• ストロークボリューム/インデックス (SV/SVI)
• 収縮期血圧変動 (SPV)
• ストローク量変動 (SVV)
• プレチスモグラフ波形変動 (PWV)

包含基準

• 選択的腹腔鏡下肝部分切除術、腹腔鏡下脾臓摘出術、腹腔鏡下膵臓切除術を予定している患者 - 手術の種類に応じて継続的な直接血圧モニタリングが必要
• 待機的腹腔鏡下結腸切除術および半結腸切除術が予定されている ASA (American Society of Anesthesiologists) クラス III-IV の患者 - 病状に応じて継続的な直接血圧モニタリングが必要
• 針刺しのみによる気腹
• 正常な洞調律

除外基準

• インフォームドコンセントに署名しなかった患者
• -待機的腹腔鏡下結腸切除術または半結腸切除術が予定されているASAクラスI-IIの患者
• -選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている患者
• 病状に応じて手術中に肺動脈カテーテルによるモニタリングが必要な患者

学習コース、測定と分析

• すべての研究参加者は、手術日の少なくとも1日前に説明を受け、インフォームドコンセントに署名します
• すべての研究参加者は、標準的な麻酔ケアを受けます。 すべての患者は、フェンタニル 2-5 mcg/kg、プロポフォール 1-2 mg/kg、およびロクロニウム 0.6-1.0 で静脈内麻酔されます。 mg/kg に続いて気管内挿管。 33-37 mmHg の呼気終末二酸化炭素を達成するために、理想体重の 1 回換気量 8 mL/kg および呼吸数 8-12 bpm の陽圧換気を、挿管後に適用します。 麻酔は、空気/O2 (FiO2=0.4) 中のイソフルラン (呼気終末濃度が少なくとも 1.2%) の吸入で維持されます。 術中の体液管理には、クリスタロイド溶液 (乳酸リンゲル液) の初期ボーラスが 7 mL/kg の用量で含まれます。 動脈血圧は橈骨動脈カテーテルを通して連続的に測定されます。 パルスオキシメトリーフォトプレチスモグラフィーは、同じ側の人差し指プローブによって監視されます。 心拍出量は、心拍出量/心臓指数および心拍出量/心拍出量指数に加えて、拍出量変動 (SVV) を計算する NICOM (非侵襲的心拍出量モニター) によって非侵襲的に監視されます。
• 研究手順は、麻酔の導入、手術のための患者の準備、および気腹吸入装置の挿入後に開始されます。 研究手順は10〜15分間続き、実際の腹腔内外科的操作が始まる前に終了します

NICOM によって測定されたパラメータ (CO、CI、SV、SVI、SVV) は、ベースライン (PnP 圧力 = 0 mmHg)、PnP 圧力が 15 mmHg に達した後、および PnP 圧力が 10 mmHg まで低下した後 (必要な場合) に記録されます。

• 患者のこれ以上のフォローアップはありません
• 15 mm Hg の PnP の確立後、CO が 20% 以上減少する患者がかなりの数になると予想されます。 COが減った人と減らなかった人のベースラインでの波形を比較していきます。 ベースラインで変数に有意差がある場合、ROC 分析を実行してこれらの変数の感度と特異性を評価し、CO の減少を予測する正当な理由があります。 15 mmHg の PnP 後に CO が減少する患者では、同じ変数を 10 mmHg の PnP で到達する変数と比較します。 これらの比較は、PnP 中の CO 減少のメカニズムを理解するのに役立ちます。
• データのすべての分析は、すべての識別データを削除した後に実行されます