Zmienne krzywych tętniczych i pletyzmograficznych jako predyktory odpowiedzi hemodynamicznej na odmę otrzewnową (SPV-PnP)

Cele badania

• Ocena zmian hemodynamicznych spowodowanych odmą otrzewnową zastosowaną do operacji laparoskopowej

Punkty końcowe

• Ciśnienie krwi: skurczowe, rozkurczowe, średnie (SBP, DBP, MBP)
• Tętno (HR)
• Rzut serca/wskaźnik (CO/CI)
• Objętość wyrzutowa/wskaźnik (SV/SVI)
• Zmienność ciśnienia skurczowego (SPV)
• Zmiana objętości wyrzutowej (SVV)
• Zmienność kształtu fali pletyzmograficznej (PWV)

Kryteria przyjęcia

• Chorzy zakwalifikowani do planowej częściowej hepatektomii laparoskopowej, splenektomii laparoskopowej, pankreatektomii laparoskopowej - wymagają ciągłego bezpośredniego monitorowania ciśnienia tętniczego w zależności od rodzaju operacji
• Pacjenci klasy III-IV wg ASA (American Society of Anesthesiologists) zakwalifikowani do planowej kolektomii laparoskopowej i hemikolektomii - wymagają ciągłego bezpośredniego monitorowania ciśnienia tętniczego w zależności od stanu zdrowia
• Odma otrzewnowa tylko przez nakłucie igłą
• Normalny rytm zatokowy serca

Kryteria wyłączenia

• Pacjenci, którzy nie podpisali świadomej zgody
• Pacjenci klasy ASA I-II zakwalifikowani do planowej kolektomii laparoskopowej lub hemikolektomii
• Pacjenci zakwalifikowani do planowej cholecystektomii laparoskopowej
• Pacjenci wymagający monitorowania za pomocą cewnika do tętnicy płucnej podczas operacji w zależności od stanu zdrowia

Kurs studiów, pomiary i analiza

• Wszyscy uczestnicy badania otrzymają wyjaśnienie i podpiszą świadomą zgodę przynajmniej jeden dzień przed operacją
• Wszyscy uczestnicy badania otrzymają standardową opiekę anestezjologiczną. Wszyscy pacjenci zostaną znieczuleni dożylnie fentanylem 2-5 mcg/kg, propofolem 1-2 mg/kg i rokuronium 0,6-1,0 mg/kg, a następnie intubacja dotchawicza. Po intubacji zostanie zastosowana wentylacja ciśnieniem dodatnim z objętością oddechową 8 ml/kg idealnej masy ciała i częstością oddechów 8-12 uderzeń na minutę, aby osiągnąć końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla 33-37 mmHg. Znieczulenie będzie podtrzymywane poprzez wdychanie izofluranu (stężenie końcowo-wydechowe co najmniej 1,2%) w powietrzu/O2 (FiO2=0,4). Śródoperacyjne zarządzanie płynami będzie obejmować początkowy bolus roztworu krystaloidów (płyn Ringera z dodatkiem mleczanu) w dawce 7 ml/kg. Tętnicze ciśnienie krwi będzie mierzone w sposób ciągły przez promieniowy cewnik do tętnicy. Pulsoksymetryczna fotopletyzmografia będzie monitorowana przez sondę palca wskazującego po tej samej stronie. Rzut serca będzie monitorowany nieinwazyjnie przez NICOM (nieinwazyjny monitor rzutu serca), który oblicza zmienność objętości wyrzutowej (SVV) oprócz pojemności minutowej serca/wskaźnika sercowego i objętości wyrzutowej/wskaźnika udarowego
• Procedura badania rozpocznie się po wprowadzeniu znieczulenia, przygotowaniu pacjenta do zabiegu i wprowadzeniu urządzenia do insuflacji odmy otrzewnowej. Procedura badania potrwa 10-15 minut i zostanie zakończona przed rozpoczęciem rzeczywistej dootrzewnowej manipulacji chirurgicznej

Parametry mierzone przez NICOM (CO, CI, SV, SVI, SVV) zostaną zapisane na linii bazowej (ciśnienie PnP=0 mmHg), po osiągnięciu przez ciśnienie PnP 15 mmHg i po spadku ciśnienia PnP do 10 mmHg (jeśli to konieczne)

• Dalszej obserwacji pacjentów nie będzie
• Przewidujemy, że po ustaleniu PnP na poziomie 15 mm Hg u znacznej liczby pacjentów nastąpi redukcja CO o 20% lub więcej. Przeprowadzimy porównania między przebiegami na linii podstawowej między tymi, którzy zmniejszają CO, a tymi, którzy tego nie robią. Jeśli wystąpią znaczące różnice w zmiennych na początku badania, będzie uzasadnione wykonanie analizy ROC w celu oceny czułości i swoistości tych zmiennych w celu przewidywania spadku CO. U pacjentów, u których nastąpi spadek CO po PnP o 15 mm Hg, porównamy te same zmienne z tymi, które zostaną osiągnięte przy PnP o 10 mm Hg. Te porównania mogą pomóc zrozumieć mechanizmy spadku CO podczas PnP
• Cała analiza danych zostanie przeprowadzona po usunięciu wszystkich danych identyfikujących