Proměnné arteriálních a pletysmografických křivek jako prediktorů hemodynamické odpovědi na pneumoperitoneum (SPV-PnP)

Cíle studia

• Zhodnotit hemodynamické změny způsobené pneumoperitoneem aplikovaným k laparoskopické operaci

Koncové body

• Krevní tlak: systolický, diastolický, střední (SBP, DBP, MBP)
• srdeční frekvence (HR)
• Srdeční výdej/index (CO/CI)
• Objem/index tahu (SV/SVI)
• Kolísání systolického tlaku (SPV)
• Variace objemu zdvihu (SVV)
• Plethysmographic Waveform Variation (PWV)

Kritéria pro zařazení

• Pacienti plánovaní k elektivní laparoskopické parciální hepatektomii, laparoskopické splenektomii, laparoskopické pankreatektomii - nutnost kontinuálního přímého monitorování krevního tlaku dle typu operace
• Pacienti ASA (American Society of Anesthesiologists) třídy III-IV plánovaní k elektivní laparoskopické kolektomii a hemikolektomii - vyžadují kontinuální přímé monitorování krevního tlaku podle jejich zdravotního stavu
• Pneumoperitoneum pouze aplikací jehly
• Normální sinusový srdeční rytmus

Kritéria vyloučení

• Pacienti, kteří nepodepsali informovaný souhlas
• Pacienti ASA třídy I-II plánovaní k elektivní laparoskopické kolektomii nebo hemikolektomii
• Pacienti plánovaní k elektivní laparoskopické cholecystektomii
• Pacienti vyžadující sledování plicním arteriálním katétrem během operace podle jejich zdravotního stavu

Studijní kurz, měření a analýza

• Všichni účastníci studie obdrží vysvětlení a podepíší informovaný souhlas nejméně jeden den před dnem operace
• Všem účastníkům studie bude poskytnuta standardní anesteziologická péče. Všichni pacienti budou anestetizováni intravenózně Fentanylem 2-5 mcg/kg, Propofolem 1-2 mg/kg a Rocuroniem 0,6-1,0 mg/kg s následnou endotracheální intubací. Po intubaci bude aplikována pozitivní tlaková ventilace s dechovým objemem 8 ml/kg ideální tělesné hmotnosti a dechovou frekvencí 8–12 tepů/min k dosažení konečného výdechu oxidu uhličitého 33–37 mmHg. Anestezie bude udržována inhalací isofluranu (koncentrace na konci exspirace alespoň 1,2 %) ve vzduchu/O2 (FiO2=0,4). Intraoperační léčba tekutin bude zahrnovat počáteční bolus krystaloidního roztoku (laktátový Ringerův roztok) v dávce 7 ml/kg. Arteriální krevní tlak bude měřen kontinuálně pomocí radiálního arteriálního katétru. Pulzní oxymetrická fotopletysmografie bude sledována ukazováčkem na stejné straně. Srdeční výdej bude monitorován neinvazivně pomocí NICOM (Neinvazivní monitor srdečního výdeje), který kromě srdečního výdeje/kardiálního indexu a tepového objemu/indexu úderů vypočítává variace tepového objemu (SVV).
• Postup studie bude zahájen po navození anestezie, přípravě pacienta k operaci a zavedení insuflačního zařízení pneumoperitonea. Postup studie bude trvat 10–15 minut a bude ukončen před zahájením skutečné intraperitoneální chirurgické manipulace

Parametry naměřené NICOM (CO, CI, SV, SVI, SVV) budou zaznamenány na začátku (tlak PnP=0 mmHg), poté, co tlak PnP dosáhne 15 mmHg a poté, co tlak PnP klesne na 10 mmHg (v případě potřeby)

• Další sledování pacientů již nebude
• Předpokládáme, že po stanovení PnP na 15 mm Hg bude významný počet pacientů se snížením CO o 20 % a více. Provedeme srovnání mezi průběhy na základní linii mezi těmi, kteří snižují CO, a těmi, kteří ne. Pokud bude existovat významný rozdíl v proměnných na počátku, bude opodstatněné provést ROC analýzu k vyhodnocení citlivosti a specifičnosti těchto proměnných k předpovědi poklesu CO. U pacientů, kteří budou mít pokles CO po PnP 15 mm Hg, porovnáme stejné proměnné s těmi, kterých bude dosaženo při PnP 10 mm Hg. Tato srovnání mohou pomoci pochopit mechanismy snižování CO během PnP
• Veškerá analýza dat bude provedena po odstranění všech identifikačních dat