Variablen arterieller und plethysmographischer Wellenformen als Prädiktoren der hämodynamischen Reaktion auf Pneumoperitoneum (SPV-PnP)

Ziele der Studie

• Um hämodynamische Veränderungen zu bewerten, die durch ein Pneumoperitoneum verursacht werden, das für die laparoskopische Chirurgie angewendet wird

Endpunkte

• Blutdruck: Systolisch, Diastolisch, Mittelwert (SBP, DBP, MBP)
• Herzfrequenz (HF)
• Herzzeitvolumen/Index (CO/CI)
• Schlagvolumen/Index (SV/SVI)
• Systolische Druckvariation (SPV)
• Schlagvolumenvariation (SVV)
• Plethysmographische Wellenformvariation (PWV)

Einschlusskriterien

• Die Patienten, die für eine elektive laparoskopische partielle Hepatektomie, laparoskopische Splenektomie, laparoskopische Pankreatektomie vorgesehen sind, erfordern je nach Art der Operation eine kontinuierliche direkte Blutdrucküberwachung
• Die Patienten der ASA-Klassen III-IV (American Society of Anesthesiologists), die für eine elektive laparoskopische Kolektomie und Hemikolektomie vorgesehen sind, erfordern eine kontinuierliche direkte Blutdrucküberwachung entsprechend ihrem Gesundheitszustand
• Pneumoperitoneum nur durch Nadelapplikation
• Normaler Sinus-Herzrhythmus

Ausschlusskriterien

• Patienten, die keine Einverständniserklärung unterschrieben haben
• Patienten der ASA-Klassen I-II, die für eine elektive laparoskopische Kolektomie oder Hemikolektomie vorgesehen sind
• Patienten, die für eine elektive laparoskopische Cholezystektomie vorgesehen sind
• Patienten, die während der Operation je nach Gesundheitszustand mit einem Pulmonalarterienkatheter überwacht werden müssen

Studienverlauf, Messungen und Analysen

• Alle Studienteilnehmer erhalten mindestens einen Tag vor dem Tag der Operation eine Erklärung und unterschreiben ihre Einverständniserklärung
• Alle Studienteilnehmer erhalten eine Standardanästhesieversorgung. Alle Patienten werden intravenös mit Fentanyl 2-5 mcg/kg, Propofol 1-2 mg/kg und Rocuronium 0,6-1,0 anästhesiert mg/kg, gefolgt von endotrachealer Intubation. Nach der Intubation wird eine positive Druckbeatmung mit einem Tidalvolumen von 8 ml/kg des idealen Körpergewichts und einer Atemfrequenz von 8–12 bpm angewendet, um einen endtidalen Kohlendioxidgehalt von 33–37 mmHg zu erreichen. Die Anästhesie wird durch Inhalation von Isofluran (endexspiratorische Konzentration mindestens 1,2 %) in Luft/O2 (FiO2 = 0,4) aufrechterhalten. Das intraoperative Flüssigkeitsmanagement umfasst einen anfänglichen Bolus einer kristalloiden Lösung (Ringer-Laktatlösung) in einer Dosis von 7 ml/kg. Der arterielle Blutdruck wird kontinuierlich über einen radiärarteriellen Katheter gemessen. Die Pulsoximetrie-Photoplethysmographie wird mit einer Zeigefingersonde auf derselben Seite überwacht. Das Herzzeitvolumen wird nicht-invasiv von NICOM (Non-invasiver Herzleistungsmonitor) überwacht, das zusätzlich zu Herzzeitvolumen/Herzindex und Schlagvolumen/Schlaganfallindex die Schlagvolumenvariation (SVV) berechnet
• Das Studienverfahren beginnt nach Einleitung der Anästhesie, Vorbereitung des Patienten auf die Operation und Einsetzen des Pneumoperitoneum-Insufflationsgeräts. Das Studienverfahren dauert 10–15 Minuten und wird beendet, bevor die eigentliche intraperitoneale chirurgische Manipulation beginnt

Von NICOM gemessene Parameter (CO, CI, SV, SVI, SVV) werden zu Beginn (PnP-Druck = 0 mmHg) notiert, nachdem der PnP-Druck 15 mmHg erreicht hat und nachdem der PnP-Druck auf 10 mmHg gesunken ist (falls erforderlich)

• Es erfolgt keine weitere Nachsorge der Patienten
• Wir gehen davon aus, dass es eine signifikante Anzahl von Patienten mit einer CO-Reduktion von 20 % oder mehr nach Etablierung eines PnP von 15 mm Hg geben wird. Wir werden Vergleiche zwischen den Wellenformen zu Studienbeginn zwischen denen, die CO senken, und denen, die dies nicht tun, durchführen. Wenn es zu Studienbeginn einen signifikanten Unterschied bei den Variablen gibt, ist es gerechtfertigt, eine ROC-Analyse durchzuführen, um die Sensitivität und Spezifität dieser Variablen zu bewerten, um eine Abnahme des CO vorherzusagen. Bei Patienten, die nach einer PnP von 15 mmHg eine CO-Abnahme haben werden, werden wir dieselben Variablen mit denen vergleichen, die bei einer PnP von 10 mmHg erreicht werden. Diese Vergleiche können helfen, die Mechanismen der CO-Abnahme während PnP zu verstehen
• Die gesamte Analyse der Daten wird durchgeführt, nachdem alle identifizierenden Daten entfernt wurden