Variabili delle forme d'onda arteriose e pletismografiche come predittori della risposta emodinamica al pneumoperitoneo (SPV-PnP)

Obiettivi dello studio

• Per valutare i cambiamenti emodinamici causati da pneumoperitoneo applicato per chirurgia laparoscopica

Endpoint

• Pressione sanguigna: sistolica, diastolica, media (SBP, DBP, MBP)
• Frequenza cardiaca (HR)
• Gittata/indice cardiaco (CO/CI)
• Volume sistolico/indice (SV/SVI)
• Variazione della pressione sistolica (SPV)
• Variazione del volume sistolico (SVV)
• Variazione della forma d'onda pletismografica (PWV)

Criterio di inclusione

• I pazienti in attesa di epatectomia parziale laparoscopica elettiva, splenectomia laparoscopica, pancreatectomia laparoscopica - richiedevano il monitoraggio continuo e diretto della pressione arteriosa in base al tipo di intervento chirurgico
• I pazienti ASA (American Society of Anesthesiologists) di classe III-IV programmati per colectomia laparoscopica ed emicolectomia elettiva - che richiedono un monitoraggio continuo e diretto della pressione arteriosa in base alla loro condizione medica
• Pneumoperitoneo solo mediante applicazione con ago
• Ritmo cardiaco sinusale normale

Criteri di esclusione

• Pazienti che non hanno firmato il consenso informato
• Pazienti ASA classe I-II in attesa di colectomia laparoscopica o emicolectomia elettiva
• Pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica elettiva
• Pazienti sottoposti a monitoraggio mediante catetere arterioso polmonare durante l'intervento chirurgico in base alle loro condizioni mediche

Corso di studio, misurazioni e analisi

• Tutti i partecipanti allo studio riceveranno una spiegazione e firmeranno il consenso informato almeno un giorno prima del giorno dell'intervento
• Tutti i partecipanti allo studio riceveranno cure anestetiche standard. Tutti i pazienti saranno anestetizzati per via endovenosa con Fentanyl 2-5 mcg/kg, Propofol 1-2 mg/kg e Rocuronio 0,6-1,0 mg/kg seguito da intubazione endotracheale. Dopo l'intubazione verrà applicata la ventilazione a pressione positiva con volume corrente di 8 mL/kg di peso corporeo ideale e frequenza respiratoria di 8-12 bpm per raggiungere l'anidride carbonica di fine espirazione di 33-37 mmHg. L'anestesia sarà mantenuta con l'inalazione di Isoflurano (concentrazione di fine espirazione almeno 1.2%) in aria/O2 (FiO2=0.4). La gestione intraoperatoria dei fluidi includerà un bolo iniziale di soluzione di cristalloidi (soluzione di Ringer lattato) alla dose di 7 ml/kg. La pressione arteriosa sarà misurata in continuo attraverso un catetere arterioso radiale. La fotopletismografia pulsossimetrica sarà monitorata dalla sonda del dito indice sullo stesso lato. La gittata cardiaca verrà monitorata in modo non invasivo da NICOM (monitor non invasivo della gittata cardiaca) che calcola la variazione della gittata sistolica (SVV) oltre alla gittata cardiaca/indice cardiaco e alla gittata sistolica/indice sistolico
• La procedura dello studio inizierà dopo l'induzione dell'anestesia, la preparazione del paziente per l'intervento chirurgico e l'inserimento del dispositivo di insufflazione del pneumoperitoneo. La procedura di studio durerà per 10-15 minuti e sarà terminata prima che inizi l'effettiva manipolazione chirurgica intraperitoneale

I parametri misurati da NICOM (CO, CI, SV, SVI, SVV) saranno annotati al basale (pressione PnP=0 mmHg), dopo che la pressione PnP ha raggiunto 15 mmHg e dopo che la pressione PnP è diminuita fino a 10 mmHg (se necessario)

• Non ci sarà ulteriore follow-up dei pazienti
• Prevediamo che ci sarà un numero significativo di pazienti con una riduzione di CO del 20% o più dopo l'instaurazione di PnP di 15 mm Hg. Effettueremo confronti tra le forme d'onda al basale tra quelle che riducono la CO e quelle che non lo fanno. Se ci sarà una differenza significativa nelle variabili al basale, sarà giustificato eseguire l'analisi ROC per valutare la sensibilità e la specificità di queste variabili per prevedere la diminuzione della CO. Nei pazienti che avranno una diminuzione della CO dopo PnP di 15 mmHg confronteremo le stesse variabili con quelle che saranno raggiunte a PnP di 10 mmHg. Questi confronti possono aiutare a comprendere i meccanismi di diminuzione della CO durante il PnP
• Tutta l'analisi dei dati verrà eseguita dopo aver rimosso tutti i dati identificativi