COPD増悪時の呼吸筋機能
2013年5月31日 更新者：Parc de Salut Mar
アシドーシスを伴わない高炭酸ガス性呼吸不全を呈する増悪 COPD 患者における非侵襲的換気による呼吸筋機能の改善
非侵襲的人工呼吸器 (NIV) は、呼吸性アシドーシスを呈する COPD の重度の増悪の治療に有効であるという証拠があります。
この研究の目的は、入院を必要とするアシドーシスを伴わない COPD 増悪および高炭酸ガス性呼吸不全の患者において、従来の治療に NIV を追加することの利点を評価することです。 NIV は呼吸力学を改善することが知られているため、主要な結果は呼吸筋機能になります。
アシドーシスを伴わない COPD 増悪および高炭酸ガス性呼吸不全で入院したすべての患者が 12 か月間含まれます。 患者は無作為に2つのグループに分けられます（従来の治療または従来の治療とNIV）。 臨床データ、血液ガス、筋力パラメータは、包含時およびNIV開始から24時間後に収集されます。 生活の質と入院期間は、退院時に測定されます。 すべての患者は1年間追跡されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- Hospital del Mar (Servei de Pneumología)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 国際ガイドラインに基づく COPD の診断 ( GOLD)
- 入院を必要とするCOPD増悪
- 初期血液ガス：PaCO2> 50 mm Hg および pH> 7.35。
- 患者が組み入れ時に COPD と診断されていない場合、増悪後 3 か月以内に診断が確認されれば、組み入れることができます。
除外基準:
- pHが7.35未満の患者
- 挿管基準のある患者
- その他の慢性呼吸器疾患（線維胸、嚢胞性線維症、胸郭の著しい変化）
- 神経筋疾患
- 関連する重大な慢性全身性疾患（重度の肝疾患、透析を必要とする慢性腎不全、重度の心疾患および活動性腫瘍）
- 肺塞栓症、肺炎または気胸に続発する COPD 増悪
- CPAPまたは在宅換気による積極的な治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
標準治療は、気管支拡張薬、非経口コルチコステロイド、および酸素療法で構成されています。
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実験的：標準治療と非侵襲的換気
このアームは、気管支拡張薬と非経口コルチコステロイド、および酸素療法と非侵襲的換気で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋機能。
時間枠：ベースライン時、退院時 (平均 8 日)、6 か月後、1 年後。
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ポータブル呼吸圧計を使用した最大吸気圧の測定と鼻の吸気圧の嗅ぎ取り。
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ベースライン時、退院時 (平均 8 日)、6 か月後、1 年後。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院の日々。
時間枠：退院時（平均8日）。
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退院時（平均8日）。
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呼吸困難尺度アンケート
時間枠：ベースライン時、退院時、6 か月後、1 年後。
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ベースライン時、退院時、6 か月後、1 年後。
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生活の質
時間枠：ベースライン時、6 か月後、1 年後。
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ベースライン時、6 か月後、1 年後。
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血液ガス
時間枠：ベースライン時および退院時 (平均 8 日間)。
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ベースライン時および退院時 (平均 8 日間)。
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翌年の再入院数
時間枠：退院後1年（平均8日）。
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退院後1年（平均8日）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月31日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRISOL-MARTINA-2013
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