Função dos Músculos Respiratórios nas Exacerbações da DPOC
Melhora da Função Muscular Respiratória com Ventilação Não Invasiva em Pacientes com DPOC Exacerbada Apresentando Insuficiência Respiratória Hipercápnica Sem Acidose
Há evidências de que a ventilação mecânica não invasiva (VNI) é eficaz no tratamento das exacerbações graves da DPOC que apresentam acidose respiratória.
O objetivo do estudo é avaliar o benefício da adição da VNI ao tratamento convencional em pacientes com exacerbação da DPOC e insuficiência respiratória hipercápnica sem acidose que requeira internação hospitalar. Sabe-se que a VNI melhora a mecânica respiratória, de modo que o desfecho primário será a função muscular respiratória.
Todos os pacientes admitidos no hospital por exacerbação de DPOC e insuficiência respiratória hipercápnica sem acidose serão incluídos por um período de 12 meses. Os pacientes serão randomizados em dois grupos (tratamento convencional ou tratamento convencional mais VNI). Dados clínicos, gasometria, parâmetros de força muscular serão coletados no momento da inclusão e 24h após o início da VNI. A qualidade de vida e a permanência no hospital serão medidas na alta. Todos os pacientes serão acompanhados por um ano.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital del Mar (Servei de Pneumología)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC de acordo com diretrizes internacionais (GOLD)
- Exacerbação da DPOC que requer hospitalização
- Gasometria inicial: PaCO2 > 50 mm Hg e pH > 7,35.
- Caso o paciente não tenha diagnóstico de DPOC no momento da inclusão, ele poderá ser incluído se o diagnóstico for confirmado em até três meses após a exacerbação.
Critério de exclusão:
- Pacientes com pH abaixo de 7,35
- Pacientes com critérios de intubação
- Outras doenças respiratórias crónicas (fibrotórax, fibrose cística, alterações significativas da caixa torácica)
- Doenças Neuromusculares
- Doenças sistêmicas crônicas significativas associadas (doença hepática grave, insuficiência renal crônica com necessidade de diálise, cardiopatia grave e neoplasia ativa)
- Exacerbação da DPOC secundária a embolia pulmonar, pneumonia ou pneumotórax
- Pacientes em tratamento ativo com CPAP ou ventilação domiciliar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento padrão
O tratamento padrão consiste em broncodilatador e corticosteroides parenterais e oxigenoterapia.
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Experimental: Tratamento padrão mais ventilação não invasiva
Este braço consiste em broncodilatador e corticosteroides parenterais e oxigenoterapia mais ventilação não invasiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função dos músculos respiratórios.
Prazo: No início do estudo, na alta (média de 8 dias), 6 meses e um ano depois.
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Medida da pressão inspiratória máxima e pressão inspiratória nasal olfativa usando um medidor de pressão respiratória portátil.
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No início do estudo, na alta (média de 8 dias), 6 meses e um ano depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dias de internação.
Prazo: Na alta (média de 8 dias).
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Na alta (média de 8 dias).
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Questionário de escala de dispneia
Prazo: No início do estudo, na alta, 6 meses e um ano depois.
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No início do estudo, na alta, 6 meses e um ano depois.
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Qualidade de vida
Prazo: No início, 6 meses e um ano depois.
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No início, 6 meses e um ano depois.
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Gases sanguíneos
Prazo: No início e na alta (média de 8 dias).
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No início e na alta (média de 8 dias).
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Número de reinternações hospitalares no próximo ano
Prazo: Um ano após a alta (média de 8 dias).
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Um ano após a alta (média de 8 dias).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRISOL-MARTINA-2013
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