The Effect of Healing Touch on Sleep (Sleep7)
2017年10月12日 更新者：Michele Gottschlich、Shriners Hospitals for Children
Effectiveness of Healing Touch on Sleep, Pain, Anxiety, Anesthesia Emergence, Satisfaction and Cost of Care in Surgical
Healing Touch improves measures of sleep the night prior to surgery, thus improving surgery-related morbidity.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
Patients are to randomized into one of 4 treatment groups upon enrollment.
Depending on randomization group, the study participant receives the treatment the evening before elective surgery.
A polysomnographic sleep study is then completed.
Plan is to review the effect of the treatment group on sleep quantity and sleep quality.
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45231
- Shriners Hospitals for Children
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 5-25 years of age, inclusive
- Elective admission for a reconstructive operative procedure
- Planned use of general anesthesia during the elective operative procedure
- Written informed consent, assent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) release signed by parent or legal guardian
Exclusion Criteria:
- History of anoxic or suspected brain injury
- History of head injury within the last year
- Pre-existing neurological disorder
- History of Reynaud's syndrome
- Intellectual disability or inability to follow directions
- Face/head phenomena that prevent(s) proper placement of polysomnography(PSG) leads
- Taking medication for diagnosis of cardiomyopathy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Healing Touch Intervention
Healing Touch performed one hour prior to bed.
|
|
|
偽コンパレータ：Healing Touch Sham
Healing Touch Sham provided one hour prior to bed.
|
|
|
アクティブコンパレータ：Control, Presence
Control, Presence Intervention in the room one hour prior to bed.
|
|
|
介入なし：Control, No Presence
No Presence in the room one hour prior to bed.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Healing Touch Will Improve Total Sleep Time
時間枠：8 hours
|
Data from nocturnal polysomnography, specifically total number of minutes of sleep time, will be compared between the healing touch and non healing touch groups.
|
8 hours
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Preoperative Cortisol Level
時間枠：Labs were drawn immediately pre-op.
|
Cortisol level was compared among the 4 study groups.
|
Labs were drawn immediately pre-op.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michele Gottschlich, PhD、Shriners Hospitals for Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月12日
一次修了 (実際)
2017年5月15日
研究の完了 (実際)
2017年7月3日
試験登録日
最初に提出
2013年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月12日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-1253
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヒーリングタッチの臨床試験
-
Smith & Nephew, Inc.完了
-
Zhu Dian積極的、募集していない服薬アドヒアランス | 統合失調症および関連疾患 | ゲーミフィケーション | メンタルヘルスの問題中国
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.積極的、募集していない
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...完了
-
Schulthess Klinik完了関節疾患 | 変形性関節症 | 筋骨格系の疾患または状態 | 変形性関節症 親指 | 第一手根中手関節の関節症スイス
-
Hopital Nord Franche-Comte積極的、募集していない