The Effect of Healing Touch on Sleep (Sleep7)
2017年10月12日 更新者：Michele Gottschlich、Shriners Hospitals for Children
Effectiveness of Healing Touch on Sleep, Pain, Anxiety, Anesthesia Emergence, Satisfaction and Cost of Care in Surgical
Healing Touch improves measures of sleep the night prior to surgery, thus improving surgery-related morbidity.
研究概览
地位
完全的
详细说明
Patients are to randomized into one of 4 treatment groups upon enrollment.
Depending on randomization group, the study participant receives the treatment the evening before elective surgery.
A polysomnographic sleep study is then completed.
Plan is to review the effect of the treatment group on sleep quantity and sleep quality.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45231
- Shriners Hospitals for Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 5-25 years of age, inclusive
- Elective admission for a reconstructive operative procedure
- Planned use of general anesthesia during the elective operative procedure
- Written informed consent, assent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) release signed by parent or legal guardian
Exclusion Criteria:
- History of anoxic or suspected brain injury
- History of head injury within the last year
- Pre-existing neurological disorder
- History of Reynaud's syndrome
- Intellectual disability or inability to follow directions
- Face/head phenomena that prevent(s) proper placement of polysomnography(PSG) leads
- Taking medication for diagnosis of cardiomyopathy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Healing Touch Intervention
Healing Touch performed one hour prior to bed.
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假比较器：Healing Touch Sham
Healing Touch Sham provided one hour prior to bed.
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有源比较器：Control, Presence
Control, Presence Intervention in the room one hour prior to bed.
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无干预：Control, No Presence
No Presence in the room one hour prior to bed.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Healing Touch Will Improve Total Sleep Time
大体时间：8 hours
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Data from nocturnal polysomnography, specifically total number of minutes of sleep time, will be compared between the healing touch and non healing touch groups.
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8 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Preoperative Cortisol Level
大体时间：Labs were drawn immediately pre-op.
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Cortisol level was compared among the 4 study groups.
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Labs were drawn immediately pre-op.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michele Gottschlich, PhD、Shriners Hospitals for Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月12日
初级完成 (实际的)
2017年5月15日
研究完成 (实际的)
2017年7月3日
研究注册日期
首次提交
2013年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月2日
首次发布 (估计)
2013年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月12日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015-1253
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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