The Effect of Healing Touch on Sleep (Sleep7)
2017년 10월 12일 업데이트: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children
Effectiveness of Healing Touch on Sleep, Pain, Anxiety, Anesthesia Emergence, Satisfaction and Cost of Care in Surgical
Healing Touch improves measures of sleep the night prior to surgery, thus improving surgery-related morbidity.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Patients are to randomized into one of 4 treatment groups upon enrollment.
Depending on randomization group, the study participant receives the treatment the evening before elective surgery.
A polysomnographic sleep study is then completed.
Plan is to review the effect of the treatment group on sleep quantity and sleep quality.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45231
- Shriners Hospitals for Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 5-25 years of age, inclusive
- Elective admission for a reconstructive operative procedure
- Planned use of general anesthesia during the elective operative procedure
- Written informed consent, assent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) release signed by parent or legal guardian
Exclusion Criteria:
- History of anoxic or suspected brain injury
- History of head injury within the last year
- Pre-existing neurological disorder
- History of Reynaud's syndrome
- Intellectual disability or inability to follow directions
- Face/head phenomena that prevent(s) proper placement of polysomnography(PSG) leads
- Taking medication for diagnosis of cardiomyopathy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Healing Touch Intervention
Healing Touch performed one hour prior to bed.
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가짜 비교기: Healing Touch Sham
Healing Touch Sham provided one hour prior to bed.
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활성 비교기: Control, Presence
Control, Presence Intervention in the room one hour prior to bed.
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간섭 없음: Control, No Presence
No Presence in the room one hour prior to bed.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Healing Touch Will Improve Total Sleep Time
기간: 8 hours
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Data from nocturnal polysomnography, specifically total number of minutes of sleep time, will be compared between the healing touch and non healing touch groups.
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8 hours
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Preoperative Cortisol Level
기간: Labs were drawn immediately pre-op.
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Cortisol level was compared among the 4 study groups.
|
Labs were drawn immediately pre-op.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michele Gottschlich, PhD, Shriners Hospitals for Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-1253
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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