Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Healing Touch on Sleep (Sleep7)

12 października 2017 zaktualizowane przez: Michele Gottschlich, Shriners Hospitals for Children

Effectiveness of Healing Touch on Sleep, Pain, Anxiety, Anesthesia Emergence, Satisfaction and Cost of Care in Surgical

Healing Touch improves measures of sleep the night prior to surgery, thus improving surgery-related morbidity.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients are to randomized into one of 4 treatment groups upon enrollment. Depending on randomization group, the study participant receives the treatment the evening before elective surgery. A polysomnographic sleep study is then completed. Plan is to review the effect of the treatment group on sleep quantity and sleep quality.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
        • Shriners Hospitals for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. 5-25 years of age, inclusive
  2. Elective admission for a reconstructive operative procedure
  3. Planned use of general anesthesia during the elective operative procedure
  4. Written informed consent, assent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) release signed by parent or legal guardian

Exclusion Criteria:

  1. History of anoxic or suspected brain injury
  2. History of head injury within the last year
  3. Pre-existing neurological disorder
  4. History of Reynaud's syndrome
  5. Intellectual disability or inability to follow directions
  6. Face/head phenomena that prevent(s) proper placement of polysomnography(PSG) leads
  7. Taking medication for diagnosis of cardiomyopathy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Healing Touch Intervention
Healing Touch performed one hour prior to bed.
Behawioralne: Uzdrawiający dotyk
Pozorny komparator: Healing Touch Sham
Healing Touch Sham provided one hour prior to bed.
Behawioralne: Healing Touch, Sham
Aktywny komparator: Control, Presence
Control, Presence Intervention in the room one hour prior to bed.
Behawioralne: Control, Presence
Brak interwencji: Control, No Presence
No Presence in the room one hour prior to bed.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Healing Touch Will Improve Total Sleep Time
Ramy czasowe: 8 hours
Data from nocturnal polysomnography, specifically total number of minutes of sleep time, will be compared between the healing touch and non healing touch groups.
8 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preoperative Cortisol Level
Ramy czasowe: Labs were drawn immediately pre-op.
Cortisol level was compared among the 4 study groups.
Labs were drawn immediately pre-op.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Współpracownicy

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele Gottschlich, PhD, Shriners Hospitals for Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-1253

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elective Reconstructive Surgery Population

Badania kliniczne na Uzdrawiający dotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj