the Effect of Vitamin D on the Serum Thioredoxin, TBP-2, Thioredoxin Reductase, Gene Expression of TBP-2 in Patients With Type II Diabetes
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Tehran University of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
literate, willingness to participation, diabetic patients 30- 60 years old, body mass index in the range 18.5- 35, avoidance of dietary supplements, vitamins and herbal products at least 3 months before and throughout the intervention -
Exclusion Criteria:
people who have used vitamin D supplements in last 3 months, having chronic renal disease , GI disease, Hepatobilliary diseases, hematological disorders, hypo- or hyperthyroidism, treatment with orlistat or sibutramine for weight loss, pregnancy and lactation, treatment with insulin or Thiazolidinediones, Smokers
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：diabetes, vitamin D
patients with type 2 diabetes who receive 4000 IU/day vitamin D
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one tab 4000 IU/day vitamin D
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プラセボコンパレーター：placebo, diabetes
patients with type 2 diabetes who receive one tab placebo
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one tab per day placebo
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清総コレステロール
時間枠：2か月後のベースラインからの変化
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2か月後のベースラインからの変化
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血清HDLコレステロール
時間枠：2か月後のベースラインからの変化
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2か月後のベースラインからの変化
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血清中性脂肪レベル
時間枠：2か月後のベースラインからの変化
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2か月後のベースラインからの変化
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血清LDLコレステロール
時間枠：2か月後のベースラインからの変化
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2か月後のベースラインからの変化
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血清インスリン
時間枠：2か月後のベースラインからの変化
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2か月後のベースラインからの変化
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fasting plasma glucose
時間枠：change from baseline at 2 months
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change from baseline at 2 months
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complete blood count (CBC)
時間枠：change from baseline at 2 months
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change from baseline at 2 months
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HbA1c
時間枠：change from baseline at 2 months
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change from baseline at 2 months
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serum calcidiol
時間枠：change from baseline at 2 months
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change from baseline at 2 months
|
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thioredoxin
時間枠：change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
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thioredoxin binding protein 2 (TBP-2)
時間枠：change from baseline at 2 months
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change from baseline at 2 months
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erytrocyte thioredoxin reductase
時間枠：change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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GENE EXPRESSION OF TBP-2
時間枠：change from baseline at 2 months
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change from baseline at 2 months
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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