the Effect of Vitamin D on the Serum Thioredoxin, TBP-2, Thioredoxin Reductase, Gene Expression of TBP-2 in Patients With Type II Diabetes
10 июня 2013 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences
The aim of this study is the comparision between the effects of vitamin D or placebo supplementation for 2 months in serum level of thioredoxin, TBP-2 and thioredoxin reductase activity in patients with type 2 diabetes
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
literate, willingness to participation, diabetic patients 30- 60 years old, body mass index in the range 18.5- 35, avoidance of dietary supplements, vitamins and herbal products at least 3 months before and throughout the intervention -
Exclusion Criteria:
people who have used vitamin D supplements in last 3 months, having chronic renal disease , GI disease, Hepatobilliary diseases, hematological disorders, hypo- or hyperthyroidism, treatment with orlistat or sibutramine for weight loss, pregnancy and lactation, treatment with insulin or Thiazolidinediones, Smokers
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: diabetes, vitamin D
patients with type 2 diabetes who receive 4000 IU/day vitamin D
|
one tab 4000 IU/day vitamin D
|
|
Плацебо Компаратор: placebo, diabetes
patients with type 2 diabetes who receive one tab placebo
|
one tab per day placebo
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общий холестерин сыворотки
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
сывороточный холестерин ЛПВП
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
уровень триглицеридов в сыворотке
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
сывороточный холестерин ЛПНП
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
сывороточный инсулин
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
fasting plasma glucose
Временное ограничение: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
complete blood count (CBC)
Временное ограничение: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
HbA1c
Временное ограничение: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
serum calcidiol
Временное ограничение: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
thioredoxin
Временное ограничение: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
thioredoxin binding protein 2 (TBP-2)
Временное ограничение: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
erytrocyte thioredoxin reductase
Временное ограничение: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
GENE EXPRESSION OF TBP-2
Временное ограничение: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17112
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .