the Effect of Vitamin D on the Serum Thioredoxin, TBP-2, Thioredoxin Reductase, Gene Expression of TBP-2 in Patients With Type II Diabetes
2013年6月10日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
The aim of this study is the comparision between the effects of vitamin D or placebo supplementation for 2 months in serum level of thioredoxin, TBP-2 and thioredoxin reductase activity in patients with type 2 diabetes
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
literate, willingness to participation, diabetic patients 30- 60 years old, body mass index in the range 18.5- 35, avoidance of dietary supplements, vitamins and herbal products at least 3 months before and throughout the intervention -
Exclusion Criteria:
people who have used vitamin D supplements in last 3 months, having chronic renal disease , GI disease, Hepatobilliary diseases, hematological disorders, hypo- or hyperthyroidism, treatment with orlistat or sibutramine for weight loss, pregnancy and lactation, treatment with insulin or Thiazolidinediones, Smokers
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：diabetes, vitamin D
patients with type 2 diabetes who receive 4000 IU/day vitamin D
|
one tab 4000 IU/day vitamin D
|
|
安慰剂比较：placebo, diabetes
patients with type 2 diabetes who receive one tab placebo
|
one tab per day placebo
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清总胆固醇
大体时间：2 个月时基线的变化
|
2 个月时基线的变化
|
|
血清高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：2 个月时基线的变化
|
2 个月时基线的变化
|
|
血清甘油三酯水平
大体时间：2 个月时基线的变化
|
2 个月时基线的变化
|
|
血清低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：2 个月时基线的变化
|
2 个月时基线的变化
|
|
血清胰岛素
大体时间：2 个月时基线的变化
|
2 个月时基线的变化
|
|
fasting plasma glucose
大体时间：change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
complete blood count (CBC)
大体时间：change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
HbA1c
大体时间：change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
serum calcidiol
大体时间：change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
thioredoxin
大体时间：change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
thioredoxin binding protein 2 (TBP-2)
大体时间：change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
erytrocyte thioredoxin reductase
大体时间：change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
GENE EXPRESSION OF TBP-2
大体时间：change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2014年2月1日
研究完成 (预期的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月10日
首次发布 (估计)
2013年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月10日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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