the Effect of Vitamin D on the Serum Thioredoxin, TBP-2, Thioredoxin Reductase, Gene Expression of TBP-2 in Patients With Type II Diabetes
2013. június 10. frissítette: Tehran University of Medical Sciences
The aim of this study is the comparision between the effects of vitamin D or placebo supplementation for 2 months in serum level of thioredoxin, TBP-2 and thioredoxin reductase activity in patients with type 2 diabetes
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
literate, willingness to participation, diabetic patients 30- 60 years old, body mass index in the range 18.5- 35, avoidance of dietary supplements, vitamins and herbal products at least 3 months before and throughout the intervention -
Exclusion Criteria:
people who have used vitamin D supplements in last 3 months, having chronic renal disease , GI disease, Hepatobilliary diseases, hematological disorders, hypo- or hyperthyroidism, treatment with orlistat or sibutramine for weight loss, pregnancy and lactation, treatment with insulin or Thiazolidinediones, Smokers
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: diabetes, vitamin D
patients with type 2 diabetes who receive 4000 IU/day vitamin D
|
one tab 4000 IU/day vitamin D
|
|
Placebo Comparator: placebo, diabetes
patients with type 2 diabetes who receive one tab placebo
|
one tab per day placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szérum összkoleszterin
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
|
szérum HDL koleszterin
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
|
szérum triglicerid szint
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
|
szérum LDL koleszterin
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
|
szérum inzulin
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
|
fasting plasma glucose
Időkeret: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
complete blood count (CBC)
Időkeret: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
HbA1c
Időkeret: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
serum calcidiol
Időkeret: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
thioredoxin
Időkeret: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
thioredoxin binding protein 2 (TBP-2)
Időkeret: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
erytrocyte thioredoxin reductase
Időkeret: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
GENE EXPRESSION OF TBP-2
Időkeret: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17112
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .