- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01876563
the Effect of Vitamin D on the Serum Thioredoxin, TBP-2, Thioredoxin Reductase, Gene Expression of TBP-2 in Patients With Type II Diabetes
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
literate, willingness to participation, diabetic patients 30- 60 years old, body mass index in the range 18.5- 35, avoidance of dietary supplements, vitamins and herbal products at least 3 months before and throughout the intervention -
Exclusion Criteria:
people who have used vitamin D supplements in last 3 months, having chronic renal disease , GI disease, Hepatobilliary diseases, hematological disorders, hypo- or hyperthyroidism, treatment with orlistat or sibutramine for weight loss, pregnancy and lactation, treatment with insulin or Thiazolidinediones, Smokers
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: diabetes, vitamin D
patients with type 2 diabetes who receive 4000 IU/day vitamin D
|
one tab 4000 IU/day vitamin D
|
|
위약 비교기: placebo, diabetes
patients with type 2 diabetes who receive one tab placebo
|
one tab per day placebo
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 총 콜레스테롤
기간: 2개월 기준선에서 변경
|
2개월 기준선에서 변경
|
|
혈청 HDL 콜레스테롤
기간: 2개월 기준선에서 변경
|
2개월 기준선에서 변경
|
|
혈청 중성 지방 수치
기간: 2개월 기준선에서 변경
|
2개월 기준선에서 변경
|
|
혈청 LDL 콜레스테롤
기간: 2개월 기준선에서 변경
|
2개월 기준선에서 변경
|
|
혈청 인슐린
기간: 2개월 기준선에서 변경
|
2개월 기준선에서 변경
|
|
fasting plasma glucose
기간: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
complete blood count (CBC)
기간: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
HbA1c
기간: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
serum calcidiol
기간: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
thioredoxin
기간: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
thioredoxin binding protein 2 (TBP-2)
기간: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
erytrocyte thioredoxin reductase
기간: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
GENE EXPRESSION OF TBP-2
기간: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17112
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