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the Effect of Vitamin D on the Serum Thioredoxin, TBP-2, Thioredoxin Reductase, Gene Expression of TBP-2 in Patients With Type II Diabetes

2013년 6월 10일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
The aim of this study is the comparision between the effects of vitamin D or placebo supplementation for 2 months in serum level of thioredoxin, TBP-2 and thioredoxin reductase activity in patients with type 2 diabetes

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

literate, willingness to participation, diabetic patients 30- 60 years old, body mass index in the range 18.5- 35, avoidance of dietary supplements, vitamins and herbal products at least 3 months before and throughout the intervention -

Exclusion Criteria:

people who have used vitamin D supplements in last 3 months, having chronic renal disease , GI disease, Hepatobilliary diseases, hematological disorders, hypo- or hyperthyroidism, treatment with orlistat or sibutramine for weight loss, pregnancy and lactation, treatment with insulin or Thiazolidinediones, Smokers

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: diabetes, vitamin D
patients with type 2 diabetes who receive 4000 IU/day vitamin D
one tab 4000 IU/day vitamin D
위약 비교기: placebo, diabetes
patients with type 2 diabetes who receive one tab placebo
one tab per day placebo

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 총 콜레스테롤
기간: 2개월 기준선에서 변경
2개월 기준선에서 변경
혈청 HDL 콜레스테롤
기간: 2개월 기준선에서 변경
2개월 기준선에서 변경
혈청 중성 지방 수치
기간: 2개월 기준선에서 변경
2개월 기준선에서 변경
혈청 LDL 콜레스테롤
기간: 2개월 기준선에서 변경
2개월 기준선에서 변경
혈청 인슐린
기간: 2개월 기준선에서 변경
2개월 기준선에서 변경
fasting plasma glucose
기간: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
complete blood count (CBC)
기간: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
HbA1c
기간: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
serum calcidiol
기간: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
thioredoxin
기간: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
thioredoxin binding protein 2 (TBP-2)
기간: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
erytrocyte thioredoxin reductase
기간: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GENE EXPRESSION OF TBP-2
기간: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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