Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

the Effect of Vitamin D on the Serum Thioredoxin, TBP-2, Thioredoxin Reductase, Gene Expression of TBP-2 in Patients With Type II Diabetes

10. června 2013 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences
The aim of this study is the comparision between the effects of vitamin D or placebo supplementation for 2 months in serum level of thioredoxin, TBP-2 and thioredoxin reductase activity in patients with type 2 diabetes

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

literate, willingness to participation, diabetic patients 30- 60 years old, body mass index in the range 18.5- 35, avoidance of dietary supplements, vitamins and herbal products at least 3 months before and throughout the intervention -

Exclusion Criteria:

people who have used vitamin D supplements in last 3 months, having chronic renal disease , GI disease, Hepatobilliary diseases, hematological disorders, hypo- or hyperthyroidism, treatment with orlistat or sibutramine for weight loss, pregnancy and lactation, treatment with insulin or Thiazolidinediones, Smokers

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: diabetes, vitamin D
patients with type 2 diabetes who receive 4000 IU/day vitamin D
Doplněk stravy: vitamin D
one tab 4000 IU/day vitamin D
Komparátor placeba: placebo, diabetes
patients with type 2 diabetes who receive one tab placebo
Doplněk stravy: placebo
one tab per day placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkový cholesterol v séru
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
sérový HDL cholesterol
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
hladina triglyceridů v séru
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
sérový LDL cholesterol
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
sérový inzulín
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
fasting plasma glucose
Časové okno: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
complete blood count (CBC)
Časové okno: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
HbA1c
Časové okno: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
serum calcidiol
Časové okno: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
thioredoxin
Časové okno: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
thioredoxin binding protein 2 (TBP-2)
Časové okno: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
erytrocyte thioredoxin reductase
Časové okno: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
GENE EXPRESSION OF TBP-2
Časové okno: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17112

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na vitamin D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit