the Effect of Vitamin D on the Serum Thioredoxin, TBP-2, Thioredoxin Reductase, Gene Expression of TBP-2 in Patients With Type II Diabetes
10 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
The aim of this study is the comparision between the effects of vitamin D or placebo supplementation for 2 months in serum level of thioredoxin, TBP-2 and thioredoxin reductase activity in patients with type 2 diabetes
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
literate, willingness to participation, diabetic patients 30- 60 years old, body mass index in the range 18.5- 35, avoidance of dietary supplements, vitamins and herbal products at least 3 months before and throughout the intervention -
Exclusion Criteria:
people who have used vitamin D supplements in last 3 months, having chronic renal disease , GI disease, Hepatobilliary diseases, hematological disorders, hypo- or hyperthyroidism, treatment with orlistat or sibutramine for weight loss, pregnancy and lactation, treatment with insulin or Thiazolidinediones, Smokers
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: diabetes, vitamin D
patients with type 2 diabetes who receive 4000 IU/day vitamin D
|
one tab 4000 IU/day vitamin D
|
|
Komparator placebo: placebo, diabetes
patients with type 2 diabetes who receive one tab placebo
|
one tab per day placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
cholesterol całkowity w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
cholesterol HDL w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
poziom trójglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
cholesterol LDL w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
insulina w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
fasting plasma glucose
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
complete blood count (CBC)
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
serum calcidiol
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
thioredoxin
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
thioredoxin binding protein 2 (TBP-2)
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
erytrocyte thioredoxin reductase
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
GENE EXPRESSION OF TBP-2
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .