- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01876563
the Effect of Vitamin D on the Serum Thioredoxin, TBP-2, Thioredoxin Reductase, Gene Expression of TBP-2 in Patients With Type II Diabetes
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
literate, willingness to participation, diabetic patients 30- 60 years old, body mass index in the range 18.5- 35, avoidance of dietary supplements, vitamins and herbal products at least 3 months before and throughout the intervention -
Exclusion Criteria:
people who have used vitamin D supplements in last 3 months, having chronic renal disease , GI disease, Hepatobilliary diseases, hematological disorders, hypo- or hyperthyroidism, treatment with orlistat or sibutramine for weight loss, pregnancy and lactation, treatment with insulin or Thiazolidinediones, Smokers
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: diabetes, vitamin D
patients with type 2 diabetes who receive 4000 IU/day vitamin D
|
one tab 4000 IU/day vitamin D
|
|
Komparator placebo: placebo, diabetes
patients with type 2 diabetes who receive one tab placebo
|
one tab per day placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
cholesterol całkowity w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
cholesterol HDL w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
poziom trójglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
cholesterol LDL w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
insulina w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
fasting plasma glucose
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
complete blood count (CBC)
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
serum calcidiol
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
thioredoxin
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
thioredoxin binding protein 2 (TBP-2)
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
erytrocyte thioredoxin reductase
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
GENE EXPRESSION OF TBP-2
Ramy czasowe: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
Badania kliniczne na vitamin D
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNiedokrwistość w przewlekłej chorobie nerekStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ZakończonyZdrowie psychiczne | Ludzki wirus niedoboru odpornościStany Zjednoczone
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyGrypa, człowiekStany Zjednoczone, Belgia
-
InventisBio Co., LtdRekrutacyjnyAktywny układowy toczeń rumieniowatyChiny
-
Lee's Pharmaceutical LimitedNieznanyRak nabłonka jajnika | Rak jajowodu | Pierwotny rak otrzewnejChiny
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...ZakończonyStarzenie się | Zaburzenia metabolizmu | Ketonemia | Zaburzenia mięśnioweDania
-
Henan Cancer HospitalRekrutacyjnyPotrójnie ujemny rak piersiChiny
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... i inni współpracownicyZakończony