Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

the Effect of Vitamin D on the Serum Thioredoxin, TBP-2, Thioredoxin Reductase, Gene Expression of TBP-2 in Patients With Type II Diabetes

10. juni 2013 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences
The aim of this study is the comparision between the effects of vitamin D or placebo supplementation for 2 months in serum level of thioredoxin, TBP-2 and thioredoxin reductase activity in patients with type 2 diabetes

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

literate, willingness to participation, diabetic patients 30- 60 years old, body mass index in the range 18.5- 35, avoidance of dietary supplements, vitamins and herbal products at least 3 months before and throughout the intervention -

Exclusion Criteria:

people who have used vitamin D supplements in last 3 months, having chronic renal disease , GI disease, Hepatobilliary diseases, hematological disorders, hypo- or hyperthyroidism, treatment with orlistat or sibutramine for weight loss, pregnancy and lactation, treatment with insulin or Thiazolidinediones, Smokers

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: diabetes, vitamin D
patients with type 2 diabetes who receive 4000 IU/day vitamin D
Kosttilskud: vitamin D
one tab 4000 IU/day vitamin D
Placebo komparator: placebo, diabetes
patients with type 2 diabetes who receive one tab placebo
Kosttilskud: placebo
one tab per day placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum total kolesterol
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
serum HDL-kolesterol
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
serum triglycerider niveau
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
serum LDL-kolesterol
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
serum insulin
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
fasting plasma glucose
Tidsramme: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
complete blood count (CBC)
Tidsramme: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
HbA1c
Tidsramme: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
serum calcidiol
Tidsramme: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
thioredoxin
Tidsramme: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
thioredoxin binding protein 2 (TBP-2)
Tidsramme: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
erytrocyte thioredoxin reductase
Tidsramme: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GENE EXPRESSION OF TBP-2
Tidsramme: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2013

Først opslået (Skøn)

12. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med vitamin D

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner