the Effect of Vitamin D on the Serum Thioredoxin, TBP-2, Thioredoxin Reductase, Gene Expression of TBP-2 in Patients With Type II Diabetes
10. juni 2013 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences
The aim of this study is the comparision between the effects of vitamin D or placebo supplementation for 2 months in serum level of thioredoxin, TBP-2 and thioredoxin reductase activity in patients with type 2 diabetes
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
literate, willingness to participation, diabetic patients 30- 60 years old, body mass index in the range 18.5- 35, avoidance of dietary supplements, vitamins and herbal products at least 3 months before and throughout the intervention -
Exclusion Criteria:
people who have used vitamin D supplements in last 3 months, having chronic renal disease , GI disease, Hepatobilliary diseases, hematological disorders, hypo- or hyperthyroidism, treatment with orlistat or sibutramine for weight loss, pregnancy and lactation, treatment with insulin or Thiazolidinediones, Smokers
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: diabetes, vitamin D
patients with type 2 diabetes who receive 4000 IU/day vitamin D
|
one tab 4000 IU/day vitamin D
|
|
Placebo komparator: placebo, diabetes
patients with type 2 diabetes who receive one tab placebo
|
one tab per day placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum total kolesterol
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
|
ændring fra baseline ved 2 måneder
|
|
serum HDL-kolesterol
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
|
ændring fra baseline ved 2 måneder
|
|
serum triglycerider niveau
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
|
ændring fra baseline ved 2 måneder
|
|
serum LDL-kolesterol
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
|
ændring fra baseline ved 2 måneder
|
|
serum insulin
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
|
ændring fra baseline ved 2 måneder
|
|
fasting plasma glucose
Tidsramme: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
complete blood count (CBC)
Tidsramme: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
HbA1c
Tidsramme: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
serum calcidiol
Tidsramme: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
thioredoxin
Tidsramme: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
thioredoxin binding protein 2 (TBP-2)
Tidsramme: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
erytrocyte thioredoxin reductase
Tidsramme: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GENE EXPRESSION OF TBP-2
Tidsramme: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2013
Først opslået (Skøn)
12. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17112
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .