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the Effect of Vitamin D on the Serum Thioredoxin, TBP-2, Thioredoxin Reductase, Gene Expression of TBP-2 in Patients With Type II Diabetes

10 juin 2013 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
The aim of this study is the comparision between the effects of vitamin D or placebo supplementation for 2 months in serum level of thioredoxin, TBP-2 and thioredoxin reductase activity in patients with type 2 diabetes

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

literate, willingness to participation, diabetic patients 30- 60 years old, body mass index in the range 18.5- 35, avoidance of dietary supplements, vitamins and herbal products at least 3 months before and throughout the intervention -

Exclusion Criteria:

people who have used vitamin D supplements in last 3 months, having chronic renal disease , GI disease, Hepatobilliary diseases, hematological disorders, hypo- or hyperthyroidism, treatment with orlistat or sibutramine for weight loss, pregnancy and lactation, treatment with insulin or Thiazolidinediones, Smokers

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: diabetes, vitamin D
patients with type 2 diabetes who receive 4000 IU/day vitamin D
Complément alimentaire: vitamin D
one tab 4000 IU/day vitamin D
Comparateur placebo: placebo, diabetes
patients with type 2 diabetes who receive one tab placebo
Complément alimentaire: placebo
one tab per day placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
cholestérol total sérique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
cholestérol HDL sérique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
taux de triglycérides sériques
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
cholestérol LDL sérique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
insuline sérique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
fasting plasma glucose
Délai: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
complete blood count (CBC)
Délai: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
HbA1c
Délai: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
serum calcidiol
Délai: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
thioredoxin
Délai: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
thioredoxin binding protein 2 (TBP-2)
Délai: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
erytrocyte thioredoxin reductase
Délai: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
GENE EXPRESSION OF TBP-2
Délai: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tehran University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2013

Première publication (Estimation)

12 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17112

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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