the Effect of Vitamin D on the Serum Thioredoxin, TBP-2, Thioredoxin Reductase, Gene Expression of TBP-2 in Patients With Type II Diabetes
10 giugno 2013 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences
The aim of this study is the comparision between the effects of vitamin D or placebo supplementation for 2 months in serum level of thioredoxin, TBP-2 and thioredoxin reductase activity in patients with type 2 diabetes
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Tehran University of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
literate, willingness to participation, diabetic patients 30- 60 years old, body mass index in the range 18.5- 35, avoidance of dietary supplements, vitamins and herbal products at least 3 months before and throughout the intervention -
Exclusion Criteria:
people who have used vitamin D supplements in last 3 months, having chronic renal disease , GI disease, Hepatobilliary diseases, hematological disorders, hypo- or hyperthyroidism, treatment with orlistat or sibutramine for weight loss, pregnancy and lactation, treatment with insulin or Thiazolidinediones, Smokers
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: diabetes, vitamin D
patients with type 2 diabetes who receive 4000 IU/day vitamin D
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one tab 4000 IU/day vitamin D
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Comparatore placebo: placebo, diabetes
patients with type 2 diabetes who receive one tab placebo
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one tab per day placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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colesterolo totale sierico
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
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variazione rispetto al basale a 2 mesi
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colesterolo HDL sierico
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
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variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
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livello di trigliceridi sierici
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
variazione rispetto al basale a 2 mesi
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colesterolo LDL sierico
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
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insulina sierica
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
|
fasting plasma glucose
Lasso di tempo: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
complete blood count (CBC)
Lasso di tempo: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
HbA1c
Lasso di tempo: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
serum calcidiol
Lasso di tempo: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
thioredoxin
Lasso di tempo: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
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thioredoxin binding protein 2 (TBP-2)
Lasso di tempo: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
|
erytrocyte thioredoxin reductase
Lasso di tempo: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
GENE EXPRESSION OF TBP-2
Lasso di tempo: change from baseline at 2 months
|
change from baseline at 2 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17112
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