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the Effect of Vitamin D on the Serum Thioredoxin, TBP-2, Thioredoxin Reductase, Gene Expression of TBP-2 in Patients With Type II Diabetes

10 giugno 2013 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences
The aim of this study is the comparision between the effects of vitamin D or placebo supplementation for 2 months in serum level of thioredoxin, TBP-2 and thioredoxin reductase activity in patients with type 2 diabetes

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

literate, willingness to participation, diabetic patients 30- 60 years old, body mass index in the range 18.5- 35, avoidance of dietary supplements, vitamins and herbal products at least 3 months before and throughout the intervention -

Exclusion Criteria:

people who have used vitamin D supplements in last 3 months, having chronic renal disease , GI disease, Hepatobilliary diseases, hematological disorders, hypo- or hyperthyroidism, treatment with orlistat or sibutramine for weight loss, pregnancy and lactation, treatment with insulin or Thiazolidinediones, Smokers

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: diabetes, vitamin D
patients with type 2 diabetes who receive 4000 IU/day vitamin D
Integratore alimentare: vitamin D
one tab 4000 IU/day vitamin D
Comparatore placebo: placebo, diabetes
patients with type 2 diabetes who receive one tab placebo
Integratore alimentare: placebo
one tab per day placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
colesterolo totale sierico
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
colesterolo HDL sierico
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
livello di trigliceridi sierici
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
colesterolo LDL sierico
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
insulina sierica
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
fasting plasma glucose
Lasso di tempo: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
complete blood count (CBC)
Lasso di tempo: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
HbA1c
Lasso di tempo: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
serum calcidiol
Lasso di tempo: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
thioredoxin
Lasso di tempo: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
thioredoxin binding protein 2 (TBP-2)
Lasso di tempo: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months
erytrocyte thioredoxin reductase
Lasso di tempo: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
GENE EXPRESSION OF TBP-2
Lasso di tempo: change from baseline at 2 months
change from baseline at 2 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17112

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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